О том, как и когда появились принципы надлежащей лабораторной практики в мире мы рассказывали в предыдущих постах о GLP. В этой публикации мы остановимся на том, как обстоит ситуация с регулированием доклинических исследований по нормам GLP в России. Соблюдаются ли они в нашей стране при проведении испытаний? Подробнее – в этом посте. Началом появления принципов GLP в России можно считать 2012 год, когда вышло распоряжение Правительства о программе реализации принципов GLP OECD. В это же время официальным...

В России клинические исследования проходят со строгим соблюдением международных стандартов. Это обязательное условие, необходимое для того, чтобы новое лекарственное средство поступило в производство и стало доступно для пациентов...