Прежде чем лекарственный препарат становится доступным пациентам, он проходит долгий путь исследований. Один из важнейших этапов – доклинические испытания. Мы часто можем видеть упоминания о них в инструкции по медицинскому применению, на их результаты ссылаются для уточнения механизма действия или прогноза безопасности препарата. Что же представляют собой доклинические исследования? Это ряд экспериментов, по которым объект испытаний (лекарственный кандидат) изучают в лабораторных условиях и условиях окружающей среды, чтобы получить данные о свойствах объекта и/или его безопасности...

О важности доклинических исследований мы рассказывали в прошлом посте. Сегодня мы разберемся, как достигаются успешные результаты испытаний и какая роль у GLP в этом процессе. Подробнее – в этом посте. Что такое GLP? Good Laboratory Practice (GLP) — это международная система норм, правил и требований к лабораториям, которые изучают действие новых химических веществ на человека и окружающую среду. Правила GLP применяют во многих странах мира как обязательный стандарт качества доклинического лабораторного исследования...