Да, мы не ошиблись в счете. Дело в том, что прежде, чем пройти 1-й и 2-й этап, новые медицинские препараты проходят доклинические исследования. А после 3-его этапа и регистрации препарата наступает еще и 4-й этап… Впрочем, обо всем по порядку. Давайте для начала разберемся, что такое доказательная медицина. Люди считают медицину своим творением, но в действительности лечение болезней началось задолго до появления первых врачей. Животные тоже умеют лечить себя. Человеческая медицина прошла очень долгий путь – от магии и жречества, от религии до науки...
Прежде чем лекарственный препарат становится доступным пациентам, он проходит долгий путь исследований. Один из важнейших этапов – доклинические испытания. Мы часто можем видеть упоминания о них в инструкции по медицинскому применению, на их результаты ссылаются для уточнения механизма действия или прогноза безопасности препарата. Что же представляют собой доклинические исследования? Это ряд экспериментов, по которым объект испытаний (лекарственный кандидат) изучают в лабораторных условиях и условиях окружающей среды, чтобы получить данные о свойствах объекта и/или его безопасности...