Росздравнадзор опубликовал документ, в котором говорится о внесении новой информации в инструкцию по применению препарата против депрессии «Вальдоксан» с МНН агомелатин. Новыми стали данные о побочных действиях, в том числе о печеночной недостаточности, гепатите и желтухе. «В период пострегистрационного наблюдения сообщалось о случаях поражения печени, включая печеночную недостаточность (приводившие в исключительных случаях к летальному исходу или требовавшие трансплантации печени у пациентов с ранее...

📍Агомелатин (Вальдоксан): стоит ли он внимания? Агомелатин (Вальдоксан, Servier) вышел в 2008 году как «новая эра» антидепрессантов. Уникальный механизм: агонист мелатониновых рецепторов и блокатор серотониновых 5-HT2C. Теоретически — нормализация сна, меньше побочек и новая точка приложения. На практике — эффект оказался сомнительным. Первая попытка регистрации в Европе провалилась. Лицензия получена только после дополнительных исследований, но с пометкой: «польза может быть ниже, чем у других АД»...