Пострегистрационный клинический мониторинг (ПКМ) — это систематический сбор и анализ клинических данных об изделии уже после получения регистрационного удостоверения. Цель — подтвердить сохранение безопасности и эффективности в реальной практике применения. Требование проводить ПКМ установлено Приказом Минздрава России от 19.10.2020 г. №1113н и распространяется на: Постановление Правительства РФ №1684 (30.11.2024) дополнило правилами государственной регистрации: план ПКМ должен входить в регистрационное досье, а отсутствие отчёта может стать основанием для отмены РУ...

ООО «Научно-исследовательский центр Эко-безопасность» — это современная организация, специализирующаяся на проведении клинических исследований лекарственных препаратов с участием здоровых добровольцев. Центр был основан в 2014 году и с тех пор занимает одну из лидирующих позиций в отрасли благодаря интегрированному подходу и высокому качеству предоставляемых услуг. Центр предлагает полный комплекс услуг для проведения клинических исследований I–IV фаз, а также исследований биоэквивалентности препаратов...