В умных телепередачах и видеороликах часто попадаются люди, которые произносят страшные слова «интерполяция» и «экстраполяция». Например: «Экстраполяция текущей ситуации на обозримый период позволяет считать, что прогнозируемые тенденции развития остаются разнонаправленными». Что сказал – непонятно, зато сразу видно – эксперт. Вспоминается мультфильм «Как грибы с Горохом воевали», когда царь Горох потоком «умных» слов (в старину это называлось, кстати, «элоквенция», то есть «красноречие») сразил наповал учёного Валуя: Мы не хотим сказать, что всё на свете просто...

В первой части статьи были классифицированы отличия документов ЕАЭС от первоисточников, приведены примеры некоторых отличий, которые содержатся в руководстве ЕАЭС по изучению стабильности: устаревшая информация, отсутствующий текст (в сравнении с исходным документом), новые рекомендации от составителей руководства. В этой части статьи будут даны комментарии по поводу новых рекомендаций, приведенных в разделе «Оценка данных» (для новых препаратов). Часть требований из этого раздела отсутствует в аналогичных документах ICH и EMA...