Вебинар "Салфетки для дезинфекции высоких классов чистоты GMP A-B/ISO 4-5"
Линия розлива фармацевтических жидкостей: как избежать ошибок и обеспечить стерильность
Фармацевтическая промышленность — одна из самых требовательных и регулируемых отраслей в мире. Каждая стадия производства, особенно розлив жидких форм, должна быть выстроена безупречно. Малейшее отклонение в стерильности или точности может не только поставить под угрозу здоровье пациентов, но и повлечь за собой масштабные финансовые потери, отзывы продукции и репутационные риски. На этапе дозирования и укупорки лекарственных средств концентрация рисков максимальна. Жидкие препараты — особенно инъекционные...
Сравнение системы чистых помещений в России и Европе
Чистые помещения — это не просто герметичные комнаты с фильтрами, а сложные инженерные комплексы, где контролируется каждая частица воздуха, каждая микробная колония и каждая характеристика среды. Стерильная среда жизненно важна для фармацевтических заводов, микропроцессорных фабрик, исследовательских лабораторий. И хотя международный стандарт ISO 14644 лежит в основе как российских, так и европейских требований, подходы к проектированию, эксплуатации и контролю здесь заметно отличаются. В России...