Медлицензия без отказов | Вероника Малярова

СЗЗ: почему раньше о ней почти не спрашивали, а сейчас из-за неё можно получить проблемы с СЭЗ? Требования к санитарно-защитным зонам появились не вчера. СанПиН по СЗЗ действует много лет: действующая редакция СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 применяется с 2008 года. СЗЗ устанавливается вокруг объектов, которые являются источниками химического, биологического или физического воздействия на окружающую среду и человека. То есть СЗЗ нужна не каждой медицинской организации сама по себе. Но серьёзно ситуация изменилась с 2018 года, когда постановлением Правительства № 222 был установлен отдельный порядок установления, изменения и прекращения СЗЗ. А с 2022 года территориальные управления Роспотребнадзора получили полномочия принимать решения по СЗЗ объектов II–V классов опасности. И вот здесь появилась проблема для клиник. В границах санитарно-защитной зоны нельзя размещать лечебно-профилактические и оздоровительные учреждения общего пользования. Поэтому сегодня при получении санитарно-эпидемиологического заключения недостаточно проверить только площадь кабинетов, отделку, вентиляцию, воду и оснащение. Нужно ещё понимать: а не находится ли выбранное помещение в границах чужой СЗЗ? Например, рядом может находиться производственный объект, котельная, предприятие или другой источник воздействия, санитарно-защитная зона которого распространяется на здание, где вы решили открыть клинику. И вот тогда можно сделать прекрасный ремонт, купить оборудование, подготовить все документы — и столкнуться с серьёзной проблемой уже на этапе получения СЭЗ. Вывод простой: помещение под медицинскую деятельность нужно проверять ДО аренды и ремонта. И проверять не только внутри — важно смотреть, что находится вокруг объекта и какие ограничения установлены на территории.

Прошли аккредитацию? Срочно оформляйтесь официально по своим специальностям — по всем, по которым планируете дальше работать. Через 5 лет при следующей периодической аккредитации будут смотреть не только на сам факт аккредитации, но и на реальную работу по специальности. Нет официального оформления — могут возникнуть проблемы с подтверждением стажа и допуском к следующей аккредитации. И ещё важный момент: обучение снова становится гораздо строже. Обучение — в государственных вузах. Кто не успел пройти необходимое обучение до марта 2026 года, для ряда программ уже придётся учиться очно. Поэтому мой совет простой: аккредитацию получили — не откладывайте официальное трудоустройство и оформление по специальности. Через 5 лет исправлять это будет уже поздно.

Санитарно-эпидемиологические заключения — по новым правилам Появился проект изменений в статью 42 Федерального закона № 52-ФЗ. Главное изменение — предлагается разделить, кто вправе проводить санитарно-эпидемиологические экспертизы в обычном порядке и кто сможет проводить их именно для получения СЭЗ. В общем порядке санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования, исследования и испытания смогут проводить в том числе аккредитованные юридические лица и индивидуальные предприниматели. 2._законопроект_2 Но экспертизы для получения санитарно-эпидемиологического заключения по проекту должны будут проводить должностные лица санитарного надзора, а также федеральные государственные учреждения и федеральные государственные унитарные предприятия, подведомственные соответствующим федеральным органам и имеющие аккредитацию. 2._законопроект_2 То есть, если закон примут в этой редакции, частные аккредитованные экспертные организации не смогут проводить экспертизы, которые являются основанием именно для выдачи СЭЗ. Отдельно закрепляется перечень объектов, по которым требуется СЭЗ: помещения и оборудование для лицензируемых видов деятельности, водные объекты, санитарно-защитные зоны, работы с источниками излучения и другие объекты. 2._законопроект_2 Также сведения о выданных СЭЗ будут вноситься в специальный реестр на официальном сайте надзорного органа. 2._законопроект_2 Если закон примут, он вступит в силу с 1 марта 2027 года. 2._законопроект_2 Что это значит для клиник? Получение СЭЗ может стать более централизованным: для заключения уже нельзя будет просто обратиться в любую частную аккредитованную экспертную организацию. Поэтому объект, документы и сроки получения СЭЗ придётся планировать ещё внимательнее. Пока это проект закона, окончательная редакция ещё может измениться.

Новый проект приказа по общей хирургии: меньше оборудования, но больше требований к структуре кабинета Самое важное изменение, на которое я бы обратила внимание клиник, — стандарт оснащения кабинета врача-хирурга заметно переработали и сократили, но теперь оборудование жёстче привязано к кодам номенклатурной классификации медицинских изделий. То есть при закупке уже недостаточно ориентироваться только на привычное название аппарата или мебели — необходимо смотреть, соответствует ли конкретное изделие предусмотренному коду и допустимой позиции стандарта. проект приказа-3-1 Но есть изменение гораздо важнее. В новом стандарте отдельно выделены: «Кабинет приема пациентов» и «Оснащение манипуляционного кабинета (перевязочного кабинета)». То есть проект фактически предполагает, что работа врача-хирурга — это уже не одно универсальное помещение. Для приема пациентов предусмотрен отдельный кабинет, а для манипуляций и перевязок — отдельная функциональная зона/кабинет со своим обязательным оснащением. проект приказа-3-1 И здесь начинается самое интересное для лицензирования. Раньше многие клиники открывали «хирургию» только для консультативного приема: врач осматривает пациента, назначает лечение, никаких операций и манипуляций в кабинете не проводит. По проекту стандарта оснащения такой подход становится значительно сложнее: манипуляционный (перевязочный) кабинет включён в стандарт кабинета врача-хирурга независимо от того, планировала ли клиника реально проводить хирургические вмешательства. Для него предусмотрены мешок Амбу, перевязочный стол, медицинский светильник, холодильник, инструментальные столы и другое оборудование; часть оборудования для малой операционной обозначена отдельно как необходимая только при её наличии. проект приказа-3-1 Поэтому при планировании лицензии по хирургии я бы теперь исходила минимум из двух помещений: кабинета приема врача-хирурга и манипуляционного/перевязочного кабинета. И вот это изменение может оказаться для частных клиник гораздо существеннее, чем сокращение самого списка оборудования. Вывод: новый стандарт вроде бы стал проще по оснащению, но требования к организации пространства могут стать строже. Перед арендой помещения, ремонтом и подачей на лицензию нужно сначала проверить, сможете ли вы разместить не только врача-хирурга, но и отдельную манипуляционную. Пока важно помнить: это проект приказа, окончательная редакция ещё может измениться.

Сертификат или аккредитация — это ещё не всё Минздрав в письме от 4 августа 2026 года № 16-5/3059422-7089 ещё раз обозначил важный принцип допуска к медицинской деятельности: главное — не просто наличие действующего сертификата или аккредитации, а соответствие квалификационным требованиям по образованию, дополнительному профобразованию и стажу. То есть сам по себе сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации не заменяет требования к базовому образованию и стажу, установленным для конкретной должности и специальности. Для тех специалистов, которые уже работают по соответствующей специальности и имеют действующий сертификат или аккредитацию, повторная профессиональная переподготовка сама по себе не требуется. Но повышение квалификации необходимо проходить не реже одного раза в 5 лет. Отдельно Минздрав разъяснил ситуацию по специальности «Управление и экономика фармации». Специалист, у которого есть: — высшее образование по специальности «Фармация»; — сертификат или аккредитация по специальности «Управление и экономика фармации»; — стаж по специальности 10 лет и более; — нет перерыва в стаже 5 лет и более; — повышение квалификации проходится не реже одного раза в 5 лет, может продолжать работать и проходить периодическую аккредитацию даже при отсутствии интернатуры, ординатуры или профпереподготовки по этой специальности. Вывод для медицинских и фармацевтических организаций простой: при проверке сотрудника недостаточно посмотреть только сертификат или выписку об аккредитации. Нужно проверять весь комплект: базовое образование + профпереподготовку/ординатуру при необходимости + стаж + действующую аккредитацию + повышение квалификации. Особенно важно это сейчас, когда сведения о специалистах всё активнее сверяются через реестры. Ошибка в квалификации сотрудника может стать проблемой не только для самого специалиста, но и для лицензии организации.