Argent group

Вы — иностранный производитель умных тонометров, инновационных скальпелей или уникальных диагностических систем. Рынок России огромен и привлекателен. Но как на него выйти? Таможня, Росздравнадзор, законы, регистрация... А есть решение проще: найти в России надежного **Уполномоченного Представителя Производителя (УПП)**. Это не просто «человек с печатью», а ваш ключевой партнер и юридическое «алиби» на территории РФ. Давайте разберем, почему он жизненно необходим и как выбрать того самого. Представьте, что вы владелец бизнеса в другой стране. Чтобы работать в России, вам нужен резидент — ваше официальное «лицо», которое будет общаться с государством от вашего имени...

Публикуем подробный гид для производителей и поставщиков — как правильно подготовиться к регистрации в новых реалиях. Если вы планируете выводить медицинское изделие на российский рынок, готовьтесь к сложному и строго регламентированному процессу. С 1 марта 2025 года действуют новые правила (ПП РФ №1684), которые изменили подход к оценке безопасности и эффективности. Мы в компании «Аргент Групп» подготовили актуальный алгоритм действий и список частых ошибок, которые могут стоить вам времени и денег...

Вы выбираете медицинское изделие для клиники или покупаете его для личного использования? Или ваша компания планирует закупить партию оборудования? Самый важный вопрос: как убедиться, что изделие качественное, безопасное и законно находится на рынке? Риски использования непроверенной медицинской продукции слишком высоки — от неточных диагнозов до прямой угрозы здоровью. Рассказываем, на что обратить внимание каждому, кто сталкивается с выбором медтехники...

С 1 марта 2025 года в России начали действовать новые правила государственной регистрации медицинских изделий, утвержденные Постановлением Правительства РФ №1684 от 30.11.2024. Этот документ полностью заменяет собой предыдущий регламент (ПП РФ №1416) и вносит значимые изменения в процесс вывода медтехники на рынок. Если вы производитель, дистрибьютор или разработчик медицинских изделий, вам необходимо разобраться в этих изменениях, чтобы избежать ошибок, задержек и финансовых потерь. Главные отличия...

Диагностика in vitro (лабораторная диагностика) — это одна из самых динамично развивающихся и ответственных областей медицины. Тест-системы, анализаторы, реагенты и оборудование для исследований требуют безупречного качества и соответствия всем нормам. Законный путь их выхода на российский рынок лежит через процедуру государственной регистрации в Росздравнадзоре. Если вы производите или планируете поставлять в Россию диагностическое оборудование, наборы для ПЦР, иммуноферментного анализа (ИФА) или...