Клинические исследования

Продолжаем знакомить вас с профессиями фармацевтической отрасли. Специалиста по регистрации лекарственных средств можно сравнить с мощным сервером. Он пропускает через себя большие потоки информации, анализирует их и держит связь со многими участниками процесса разработки и исследования ЛС. А еще умеет переключаться на английский язык, четко укладывается в сроки и в совершенстве понимает регулятора. Конечно, обычный сервер не справился бы с этой работой: она подвластна лишь человеку. И неразрывно связана с миссией: выпустить в мир качественные лекарства. Что делает специалист по регистрации ЛС: готовит документы для регистрации лекарственного препарата и вовремя вносит в них изменения знает законодательство по регистрации ЛС и консультирует команду по этим вопросам общается с регуляторными органами: подает документы, отслеживает запросы, вовремя направляет ответы, выясняет нюансы контролирует, чтобы были вовремя готовы и отправлены документы для регистрации препарата радуется вместе с командой, когда препарат получает регистрационное удостоверение и выходит на рынок Чаще всего в эту специальность идут работать выпускники фармацевтических вузов: у них самая подходящая база знаний. И есть возможность пройти стажировку еще во время учебы. Конечно, в любом правиле бывают исключения. Регистрация ЛС открыта для выпускников медицинских, фармацевтических, химико-биологических вузов. Здесь каждый может найти работу по своему характеру. И следовать своей миссии — нести пользу людям.

Джеймс Доти "Компас сердца" Эту книгу можно легко прочесть за выходные. Она наполнит умиротворением, душевным теплом и верой в себя. И расскажет удивительные истории о работе мозга. "Я выучил, какие участки мозга отвечают за речь, за вкус, за мелкую и крупную моторику, однако ни один преподаватель не смог подсказать — ни в учебниках, ни во время операций, — какую часть мозга надо разрезать, чтобы из него хлынула любовь". — цитата, которая отражает атмосферу всей книги. Перед вами история становления великого нейрохирурга, которая началась еще в детстве. Книга настолько глубокая, что ее невозможно отнести к одному жанру. Душевные переживания маленького Джеймса чередуются с историями пациентов Джеймса-нейрохирурга. Описание психологических упражнений переплетается с рассуждениями о любви и сострадании. Для доктора Джеймса успех неразрывно связан не только с тренировками разума, но и с раскрытием сердца. Уметь видеть чужую боль и смягчать ее — одно из главных его качеств. И это не художественный вымысел. Доктор Джеймс Доти — реальный человек, нейрохирург и филантроп. События описаны настолько живо, что книга во время чтения превращается в фильм, где Вы — полноправный режиссер. Желаем приятно провести время! Поделитесь, какую еще книгу стоит прочесть на выходных? #книжная_полка_ЛАБМГМУ

Октябрь 2022 г. был насыщенным в медицине: регистрация новых лекарств, новые методы лечения и законы. Обсудим, чем он запомнился медицинскому сообществу. ⠀ 1. Госдума приняла закон об эксперименте по онлайн-продаже лекарств по рецептам. Эксперимент пройдет с 1 марта 2023 года по 1 марта 2026 года в Москве, Московской и Белгородской областях. Обязательным пунктом будет подтверждение личности человека, приобретающего препарат. Не все лекарства по рецептам можно будет купить дистанционно, только из одобренного списка. 2. Зарегистрирован противовирусный препарат, активный в отношении ортопоксвирусов. Его будут использовать для лечения натуральной оспы, вируса оспы обезьян и вируса коровьей оспы — НИОХ-14. Препарат разрешен с 18 лет. 3. Зарегистрирован первый российский дженерик для лечения гемохроматоза — Деферазирокс. Гемохроматоз — избыточное накопление железа в организме, обычно носит наследственный характер. 4. В Сеченовском университете разработали новый способ лечения ожогов и травм с помощью синглетного кислорода. Он способствует синтезу собственных антиоксидантов в организме. 5. Росминздрав внес изменения в инструкции к препаратам амоксициллина и бортезомиба. Выявлены новые побочные эффекты, которые будут указаны в инструкциях. Ранее мы рассказывали, как вы можете влиять на инструкцию к применению препарата, даже если клинические исследования завершены. Информация — в этом посте: httvk.com/...409ши обращения фиксируются в системе фармаконадзора и могут инициировать дополнительные проверки препарата. 6. ВОЗ включил в методические рекомендации российский диаскинтест для диагностики туберкулеза. Подробнее об этом мы писали в статье: httptelegra.ph/...-12️⃣. В Рязанском кардиодиспансере имплантировали СР -Д -препарат. Это устройство работает как электрокардиостимулятор, а при остановке сердца способен наносить разряд. Ранее в Рязанской области не проводили подобные операции. ⠀ Мы собрали актуальные новости. Поделитесь, какая из них коснется вас и повлияет на вашу работу?

Нужны врачи-урологи для участия в наблюдательной программе по эректильной дисфункции. Обучение GCP для вас будет бесплатным. Старт программы планируем в ноябре. Участвовать могут врачи-урологи как государственных, так и частных ЛПУ в любом регионе РФ. Как подать заявку: 1. Зарегистрируйтесь на портале врачей-исследователей hlabmgmu-research.sbps.ru 2. После регистрации напишите в телеграм менеджеру наблюдательных программ Дарье +7(903)182-20-72, что Вы — уролог и Вам нужен подарочный сертификат для прохождения курса GСP. Она объяснит, как начать обучение. Если будут сложности с регистрацией — также пишите Дарье. После прохождения обучения и получения электронного сертификата GCP Вы сможете подать заявку на участие в наблюдательной программе по урологии. Вам пришлют договор, где будет вся необходимая информация. Подробнее о том, что такое наблюдательная программа: hvk.com/...505 Программа курса "Клинические исследования лекарственных средств по правилам надлежащей клинической практики (ICH GCP)" — по ссылке