Aston Health
Обзор изменений Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС с 06.12.2022
С 06 декабря 2022 года вступили в силу изменения в Правилах надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза. Новые Правила содержат более 1000 разделов. Первоначальный документ был реструктуризирован и претерпел значительные изменения. Приводим самые значимые, на наш взгляд, изменения и новшества,...
Правила надлежащей практики фармаконадзора
Уважаемые коллеги, В связи с вступлением в силу новой редакции Правил надлежащей практики фармаконадзора (GVP) ЕАЭС с 06.12.2022, мы получили ряд запросов по приведению основных процессов системы фармаконадзора в соответствие с новыми требованиями. Необходимые изменения коснутся мастер-файла, а также системы качества системы фармаконадзора. Ряд новых требований могут иметь решающее значение для экспертизы документов по фармаконадзору, препаратов, поданных на регистрацию на территории ЕАЭС после 06...
