Найти в Дзене
Инсулин icodec, при использовании 1 раз в неделю обеспечил превосходный контроль уровня глюкозы по сравнению с базальными инсулинами деглудек и гларгин 1 раз в день при диабете 2 типа, об этом свидетельствуют результаты двух новых исследований. Начиная с 1 января проводилось 78-недельное рандомизированное открытое исследование, в котором приняли участие 984 пациента с диабетом 2 типа (гликированный гемоглобин A1c 7% -11%). Они были случайным образом разделены на 2 группы: применение 1 раз в неделю icodec или ежедневный инсулин гларгин. Все базовые препараты, за исключением производных сульфонилмочевины и глинидов, были продолжены. Первичной конечной точкой было изменение A1c от исходного уровня к 52 неделе, и этот показатель снизился с 8,5% до 6,9% при применении икодека по сравнению с 8,4% до 7,1% при применении гларгина, что является значительной разницей, подтверждающей преимущества икодека. Процент времени нахождения в целевом диапазоне уровня глюкозы в крови (3,9-10,0ммоль/л) также был значительно выше при применении икодека, чем гларгина (71,9% против 66,9%), что также подтверждает его преимущество. Частота гипогликемии среднетяжелой и тяжелой степени (2го и 3го уровня) составила 0,30 против 0,16 случаев на человека в год. Никаких новых сигналов безопасности выявлено не было, и случаи нежелательных явлений были одинаковыми в двух группах. Значительно более высокая доля участников достигла A1c <7% без клинически значимой или тяжелой гипогликемии при применении базального инсулина икодек 1 раз в неделю по сравнению с базальным инсулином гларгин 1 раз в день (52,6% против 42,6%). В другом рандомизированном исследовании приняли участие 588 пациентов, каждый из которых получал инсулин икодек 1 раз в неделю и инсулин деглудек 1 раз в день. Первичная конечная точка, изменение A1c от исходного уровня к 26 неделе, снизилось с 8,6% до 7,0% при использовании icodec и с 8,5% до 7,2% при использовании degludec, преимущества икодека. Не было обнаружено существенных различий между двумя инсулинами в изменении уровня глюкозы в плазме натощак, средней недельной дозы инсулина или массы тела. Частота гипогликемии комбинированного уровня 2го или 3го была численно выше в группе icodec, чем в группе degludec, с 0 по 31 неделю (0,31 против 0,15 случаев на пациента в год) и статистически выше в группе icodec с 0 по 26 неделю (0,35 против 0,12 случаев на пациента в год). Процент пациентов, достигших A1c <7% без гипогликемии 2го или 3го уровня, составил 52,1% при применении икодека по сравнению с 39,9% при применении деглудека. Одно из опасений, связанных с инсулинами, принимаемыми раз в неделю, заключается в том, что они могут привести к более высокому уровню гипогликемии, поскольку они слишком долго остаются активными в организме. Исходя из данных исследования общий риск гипогликемии был по-прежнему низким, равняясь одному эпизоду на пациента в течение 3 лет. Инсулин icodec был представлен на рассмотрение регулирующих органов в Соединенных Штатах, Канаде, Европе, Китае, Австралии, Швейцарии и Бразилии, и ожидается, что решение по внедрению в использование будут приняты в первой половине 2024 года.
1 год назад
Опубликовано фото
1 год назад
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило аллогенную терапию островковыми клетками поджелудочной железы donislecel компании CellTrans под названием Lantidra для лечения взрослых с диабетом 1 типа, которые не могут достичь целевого уровня гликемии из-за повторяющихся эпизодов тяжелой гипогликемии. Препарат вводится в виде однократной инфузии через печеночную воротную вену. При необходимости проводится вторая инфузия. Для поддержания жизнеспособности клеток требуется иммуносупрессия, точно так же, как это требуется для пересаженной почки или другого органа, поскольку все они представляют собой "чужеродные" ткани для реципиента. "Сегодняшнее одобрение, первая в истории клеточная терапия для лечения пациентов с диабетом 1 типа, предоставляет людям, дополнительный вариант лечения, помогающий достичь целевого уровня глюкозы в крови", - сказал Питер Маркс, доктор медицинских наук, директор Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA. Lantidra отличается от терапии стволовыми клетками, разрабатываемой Vertex Pharmaceuticals. В Vertex бета-клетки выращиваются из аллогенных стволовых клеток с использованием запатентованной технологии. На данный момент терапию получили шесть пациентов, и у всех она была успешной в той или иной степени, как сообщалось на собрании Американской диабетической ассоциации на прошлой неделе. FDA одобрило Lantidra на основании данных о безопасности и эффективности, полученных от 30 участников в 2 открытых исследованиях с одной группой, которые получали от 1 до 3 инфузий Lantidra. Исследователи обнаружили, что 21 участнику не приходилось вводить инсулин в течение как минимум 1 года, 11 не вводили инсулин в течение 1-5 лет, а 10 не нуждались в инсулине более 5 лет. Пять участников так и не достигли независимости от инсулина. С точки зрения безопасности наиболее распространенными нежелательными явлениями (НЯ) были тошнота, усталость, анемия, диарея и боли в животе. У большинства участников наблюдался по крайней мере 1 серьезный НЯ, связанный с инфузией или иммуносупрессией.
1 год назад
Опубликовано фото
1 год назад
Согласно новому исследованию, завтрак с низким содержанием углеводов лучше, чем с низким содержанием белков и жиров, для улучшения уровня глюкозы крови в течение дня при диабете 2 типа. Результаты 3х месячного рандомизированного исследования с участием 121 пациента в Канаде и Австралии были опубликованы в Американском журнале клинического питания. Цель исследования: определить, может ли завтрак с низким содержанием углеводов и высоким содержанием жиров (яйцо) по сравнению со стандартным контрольным завтраком с низким содержанием жиров (без яиц или с минимальным их количеством) улучшить контроль уровня глюкозы в крови у людей с диабетом 2 типа. Люди с диабетом 2 типа имеют более высокий уровень резистентности (устойчивости) к инсулину и большие уровни глюкозы по утрам. При этом, потребление пищи с низким содержанием жиров и высоким содержанием углеводов в соответствии с большинством рекомендаций по питанию, по-видимому, вызывает самый высокий всплеск гипергликемии (повышение уровня сахара в крови) и приводит к более высокой вариабельности (изменчивости) гликемии. В соответствии с этим исследователи предположили, что если первый прием пищи будет с низким содержанием углеводов и высоким содержанием белков и жиров, это поможет улучшить показатели сахара в крови. Диетологи разработали по 8–10 рецептов/меню для завтраков с низким содержанием углеводов и такое же количество рецептов/меню для контрольных завтраков (с низким содержанием жиров). Каждый рецепт содержал около 450 ккал. Каждый низкоуглеводный завтрак содержил около 25г белков, 8г углеводов и 37г жиров. Например, один завтрак — это омлет из трех яиц со шпинатом. Каждый контрольный (с низким содержанием жира) рецепт содержит около 20г белков, 56г углеводов и 15г жиров. Например, один завтрак — это небольшой кекс с черникой и небольшой простой греческий йогурт. Для определения уровня сахара и вариабельности, участники носили непрерывный монитор глюкозы (CGM) в течение первых и последних 14 дней исследований. Результаты: данные CGM показали, что средний и максимальный уровень глюкозы, вариабельность гликемии и время выше нормального диапазона сахара были значительно ниже у участников группы с низким содержанием углеводов по сравнению с участниками контрольной группы. Кроме того, показатели глюкозы через 2 часа после приема завтрака показали, что средний уровень глюкозы и максимальный уровень глюкозы после завтрака были ниже у участников группы завтрака с низким содержанием углеводов, чем в контрольной группе. Исследователи пришли к выводу, что завтрак с низким содержанием углеводов может быть простым, выполнимым и эффективным подходом к управлению сахаром крови и снижению вариабельности у людей, живущих с диабетом 2 типа.
1 год назад
Опубликовано фото
1 год назад
Американская психиатрическая ассоциация (APA) выпустила онлайн-приложение для скрининга и оценки расстройств пищевого поведения. Инструмент помогает врачам провести скрининг, оценку, диагностику и планирование лечения пациентов с нервной анорексией, нервной булимией и расстройствами пищевого поведения. Приложение доступно бесплатно на платформах для скачивания, как AvoMD. Инструмент основан на обновленных практических рекомендациях APA по лечению расстройств пищевого поведения. Включает в себя руководство по скринингу, питанию, физ.нагрузки, психотерапии и др. Данные, опубликованные ранее, показывают, что 1 из 5 детей во всем мире подвержены риску развития расстройства пищевого поведения. Девочки значительно чаще, имеют расстройство питания. Ранняя диагностика и лечение связаны с более высоким уровнем выздоровления, а продолжительное заболевание связано с потенциально разрушительными последствиями, отмечает АРА. Medscape. APA Launches Online Eating Disorder Assessment Tool Megan Brooks May 30, 2023
2 года назад