Инсулин icodec, при использовании 1 раз в неделю обеспечил превосходный контроль уровня глюкозы по сравнению с базальными инсулинами деглудек и гларгин 1 раз в день при диабете 2 типа, об этом свидетельствуют результаты двух новых исследований. Начиная с 1 января проводилось 78-недельное рандомизированное открытое исследование, в котором приняли участие 984 пациента с диабетом 2 типа (гликированный гемоглобин A1c 7% -11%). Они были случайным образом разделены на 2 группы: применение 1 раз в неделю icodec или ежедневный инсулин гларгин. Все базовые препараты, за исключением производных сульфонилмочевины и глинидов, были продолжены. Первичной конечной точкой было изменение A1c от исходного уровня к 52 неделе, и этот показатель снизился с 8,5% до 6,9% при применении икодека по сравнению с 8,4% до 7,1% при применении гларгина, что является значительной разницей, подтверждающей преимущества икодека. Процент времени нахождения в целевом диапазоне уровня глюкозы в крови (3,9-10,0ммоль/л) также был значительно выше при применении икодека, чем гларгина (71,9% против 66,9%), что также подтверждает его преимущество. Частота гипогликемии среднетяжелой и тяжелой степени (2го и 3го уровня) составила 0,30 против 0,16 случаев на человека в год. Никаких новых сигналов безопасности выявлено не было, и случаи нежелательных явлений были одинаковыми в двух группах. Значительно более высокая доля участников достигла A1c <7% без клинически значимой или тяжелой гипогликемии при применении базального инсулина икодек 1 раз в неделю по сравнению с базальным инсулином гларгин 1 раз в день (52,6% против 42,6%). В другом рандомизированном исследовании приняли участие 588 пациентов, каждый из которых получал инсулин икодек 1 раз в неделю и инсулин деглудек 1 раз в день. Первичная конечная точка, изменение A1c от исходного уровня к 26 неделе, снизилось с 8,6% до 7,0% при использовании icodec и с 8,5% до 7,2% при использовании degludec, преимущества икодека. Не было обнаружено существенных различий между двумя инсулинами в изменении уровня глюкозы в плазме натощак, средней недельной дозы инсулина или массы тела. Частота гипогликемии комбинированного уровня 2го или 3го была численно выше в группе icodec, чем в группе degludec, с 0 по 31 неделю (0,31 против 0,15 случаев на пациента в год) и статистически выше в группе icodec с 0 по 26 неделю (0,35 против 0,12 случаев на пациента в год). Процент пациентов, достигших A1c <7% без гипогликемии 2го или 3го уровня, составил 52,1% при применении икодека по сравнению с 39,9% при применении деглудека. Одно из опасений, связанных с инсулинами, принимаемыми раз в неделю, заключается в том, что они могут привести к более высокому уровню гипогликемии, поскольку они слишком долго остаются активными в организме. Исходя из данных исследования общий риск гипогликемии был по-прежнему низким, равняясь одному эпизоду на пациента в течение 3 лет. Инсулин icodec был представлен на рассмотрение регулирующих органов в Соединенных Штатах, Канаде, Европе, Китае, Австралии, Швейцарии и Бразилии, и ожидается, что решение по внедрению в использование будут приняты в первой половине 2024 года.
1 год назад