ФармИнфо24

Валидация– это документированное подтверждение соответствия оборудования необходимым требованиям. Приложение №1 Приказа Росздравнадзора №7974 от 26.08.2022 г. «Оценочный лист, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения» содержит список контрольных вопросов, по которым происходит оценка соответствия...

Санитарный режим– это комплекс мероприятий, который предусматривает содержание в безупречной чистоте помещений, оборудования, инвентаря, посуды, тары, упаковочных материалов; территории организации; соблюдение личной гигиены персонала; осуществление всех производственных процессов в строгом соответствии с санитарными требованиями, установленными нормативными документами. Это требование установлено в ст. 11 ФЗ №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» для всех юридических лиц...

Эксперты портала МедИнфо24 продолжают работу по актуализации и написанию новых документов на нашем сайте. Важные изменения на сегодня: I. НОВЫЙ ДОКУМЕНТ. «Методическая инструкция по расшифровке контрольных вопросов для проведения внутреннего аудита по утвержденным формам оценочных листов Росздравнадзора РФ» II. ОБНОВЛЕНИЕ и ДОБАВЛЕНИЕ НОВЫХ документов в мае 2023г: III. ВЫГОДНОЕ ПРЕДЛОЖЕНИЕ по продлению Подписки I. НОВЫЙ ДОКУМЕНТ. «Методическая инструкция по расшифровке контрольных вопросов для проведения...

В соответствии Приказом Минздрава России от 31.08.2016 г. №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» руководитель субъекта розничной торговли должен организовать проведение внутреннего аудита. Внутренний аудит - процедура подтверждения работоспособной системы качества в аптечной организации. Создание и поддержание соответствия системы качества аптечной организации осуществляется в три этапа: Цели Внутреннего аудита: Особенности внутреннего аудита в соответствии с разделом VIII Приказа Минздрава России от 31...

С 1 марта 2022 года вступают в силу отдельные положения Приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 21.09.2020г “Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения” (далее - Приказ) ВАЖНО: В соответствии с п.15 Приказа, ветеринарным аптечным организациям индивидуальным предпринимателям и ветеринарным организациям, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения,необходимо...