Найти в Дзене
Покупайте СтеллыИ дарите их за контент
2 года назад

Валидация ключевого оборудования.

Валидация– это документированное подтверждение соответствия оборудования необходимым требованиям. Приложение №1 Приказа Росздравнадзора №7974 от 26.08.2022 г. «Оценочный лист, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения» содержит список контрольных вопросов, по которым происходит оценка соответствия...

2 года назад

Соблюдение санитарных требований в аптечной организации. Основные правила.

Санитарный режим– это комплекс мероприятий, который предусматривает содержание в безупречной чистоте помещений, оборудования, инвентаря, посуды, тары, упаковочных материалов; территории организации; соблюдение личной гигиены персонала; осуществление всех производственных процессов в строгом соответствии с санитарными требованиями, установленными нормативными документами. Это требование установлено в ст. 11 ФЗ №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» для всех юридических лиц...

3 года назад

Обновление документов для фармацевтического бизнеса на сайте МЕДИНФО24 и возможность продления подписки.

Эксперты портала МедИнфо24 продолжают работу по актуализации и написанию новых документов на нашем сайте. Важные изменения на сегодня: I. НОВЫЙ ДОКУМЕНТ. «Методическая инструкция по расшифровке контрольных вопросов для проведения внутреннего аудита по утвержденным формам оценочных листов Росздравнадзора РФ» II. ОБНОВЛЕНИЕ и ДОБАВЛЕНИЕ НОВЫХ документов в мае 2023г: III. ВЫГОДНОЕ ПРЕДЛОЖЕНИЕ по продлению Подписки I. НОВЫЙ ДОКУМЕНТ. «Методическая инструкция по расшифровке контрольных вопросов для проведения...

3 года назад

Внутренний аудит - обновление 2023

В соответствии Приказом Минздрава России от 31.08.2016 г. №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» руководитель субъекта розничной торговли должен организовать проведение внутреннего аудита. Внутренний аудит - процедура подтверждения работоспособной системы качества в аптечной организации. Создание и поддержание соответствия системы качества аптечной организации осуществляется в три этапа: Цели Внутреннего аудита: Особенности внутреннего аудита в соответствии с разделом VIII Приказа Минздрава России от 31...

3 года назад

Надлежащая аптечная практика. Ветеринарная Аптека

С 1 марта 2022 года вступают в силу отдельные положения Приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 21.09.2020г “Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения” (далее - Приказ) ВАЖНО: В соответствии с п.15 Приказа, ветеринарным аптечным организациям индивидуальным предпринимателям и ветеринарным организациям, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения,необходимо...

4 года назад

Предстоит проверка аптеки: что делать? Полезная информация от эксперта.

Любая проверка для точки реализации лекарственных препаратов – это необходимость привести в соответствии с федеральными законами всю документацию, учесть массу нюансов, морально подготовиться к событию. Это настоящее испытание для руководства и персонала аптеки, даже если работа организована правильно. Именно поэтому фармацевтам следует хорошо знать свои обязанности и права. Кто проверяет аптеки Проверкой аптечных организаций занимаются разные ведомства, наиболее важными и ответственными из которых являются Роспотребнадзор и Росздравнадзор...

Покупайте СтеллыИ дарите их за контент