ФармИнфо24

Валидация– это документированное подтверждение соответствия оборудования необходимым требованиям. Приложение №1 Приказа Росздравнадзора №7974 от 26.08.2022 г. «Оценочный лист, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения» содержит список контрольных вопросов, по которым происходит оценка соответствия...

Санитарный режим– это комплекс мероприятий, который предусматривает содержание в безупречной чистоте помещений, оборудования, инвентаря, посуды, тары, упаковочных материалов; территории организации; соблюдение личной гигиены персонала; осуществление всех производственных процессов в строгом соответствии с санитарными требованиями, установленными нормативными документами. Это требование установлено в ст. 11 ФЗ №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» для всех юридических лиц...

Эксперты портала МедИнфо24 продолжают работу по актуализации и написанию новых документов на нашем сайте. Важные изменения на сегодня: I. НОВЫЙ ДОКУМЕНТ. «Методическая инструкция по расшифровке контрольных вопросов для проведения внутреннего аудита по утвержденным формам оценочных листов Росздравнадзора РФ» II. ОБНОВЛЕНИЕ и ДОБАВЛЕНИЕ НОВЫХ документов в мае 2023г: III. ВЫГОДНОЕ ПРЕДЛОЖЕНИЕ по продлению Подписки I. НОВЫЙ ДОКУМЕНТ. «Методическая инструкция по расшифровке контрольных вопросов для проведения...

В соответствии Приказом Минздрава России от 31.08.2016 г. №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» руководитель субъекта розничной торговли должен организовать проведение внутреннего аудита. Внутренний аудит - процедура подтверждения работоспособной системы качества в аптечной организации. Создание и поддержание соответствия системы качества аптечной организации осуществляется в три этапа: Цели Внутреннего аудита: Особенности внутреннего аудита в соответствии с разделом VIII Приказа Минздрава России от 31...

С 1 марта 2022 года вступают в силу отдельные положения Приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 21.09.2020г “Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения” (далее - Приказ) ВАЖНО: В соответствии с п.15 Приказа, ветеринарным аптечным организациям индивидуальным предпринимателям и ветеринарным организациям, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения,необходимо...

Любая проверка для точки реализации лекарственных препаратов – это необходимость привести в соответствии с федеральными законами всю документацию, учесть массу нюансов, морально подготовиться к событию. Это настоящее испытание для руководства и персонала аптеки, даже если работа организована правильно. Именно поэтому фармацевтам следует хорошо знать свои обязанности и права. Кто проверяет аптеки Проверкой аптечных организаций занимаются разные ведомства, наиболее важными и ответственными из которых являются Роспотребнадзор и Росздравнадзор...

С 01 июля 2021 года на территории Российской Федерации действует Федеральный закон «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» от 31.07.2020 N 248-ФЗ, который определил дополнительные виды проверки объектов, задействованных в сфере обращения лекарственных препаратов и медицинских товаров. Теперь вместо плановых проверочных рейдов Росздравнадзор осуществляет инспекционные визиты (по постановлению правительства РФ № 1969 от 30.11.2020). Что представляет...

Почему аптеки так популярны и их открывают практически на каждом углу? Всё дело в том, что при любом заболевании - будь то насморк или сыпь, все бегут в аптеку. На лекарства всегда будет спрос. К тому же в аптеке есть косметические средства, изделия медицинского назначения и предметы личной гигиены. Поэтому аптеки с таким ассортиментом всегда будут популярны и востребованы. Но какие трудности и этапы ждут предпринимателей, открывающих аптеку? Как выбрать помещение, налоговый режим и какие соблюдать санитарные нормы, расскажем в этой статье...

Система видеонаблюдения является важной составляющей в обеспечении общей безопасности аптечного учреждения, сохранения товарно-материальных ценностей, контроля работы персонала аптеки, а также решения спорных и конфликтных ситуаций с покупателями. Внедрение видеонаблюдения позволяет отслеживать источники проблем, обеспечивать защиту бизнеса, предоставляя возможность контроля за действиями сотрудников аптечного учреждения, посетителей и клиентов аптеки, снижая вероятность ошибочных, недобросовестных и злонамеренных действий...

С 01 декабря 2021 года вступают в силу поправки в КоАП РФ (Федеральный закон от 11 июня 2021 г. № 204-ФЗ «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях»), связанные с оборотом маркированной продукции, а именно: ВАЖНО! Участникам оборота лекарственных препаратов стоит уделить самое серьёзное внимание процессу маркировки лекарственных препаратов, так как штрафы за нарушения достаточно большие! А это может осложнить развитие деятельности от производителя до аптеки...

В соответствии Приказом Минздрава России от 31.08.2016 г. № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» руководитель субъекта розничной торговли должен организовать проведение внутреннего аудита. Внутренний аудит - процедура подтверждения работоспособной системы качества в аптечной организации. Создание и поддержание соответствия системы качества аптечной организации осуществляется в три этапа: Цели Внутреннего аудита: Особенности внутреннего аудита в соответствии с разделом VIII Приказа Минздрава России от 31...

С 1 марта 2021 года действуют новые СанПиН 2.1.3684–21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» утвердило постановление Главного государственного санитарного врача от 28.01.2021 № 3. Действующий ранее СанПиН 2...