Главная ошибка внутреннего аудита — закончить работу после заполнения проверочного листа. Цель проверки состоит не в том, чтобы перечислить недостатки, а в том, чтобы устранить их и снизить риск повторения. По результатам внутреннего аудита составляется документ, в котором фиксируются выявленные несоответствия и дальнейшие мероприятия. Необходимо определить: ✓ какое нарушение обнаружено; ✓ какие действия потребуются для его устранения; ✓ кто отвечает за выполнение; ✓ какой установлен срок; ✓ как будет проверено устранение несоответствия...
МедИнфо24
Проверочные листы для внутреннего аудита: как проверить аптеку до визита контролирующих органов
Проверочные листы позволяют провести внутренний аудит системно: пройти по основным процессам, зафиксировать выявленные нарушения и определить, что необходимо исправить. Но использовать случайный или давно не обновлявшийся чек-лист недостаточно. Проверочные листы должны учитывать: ✓ действующие нормативные требования; ✓ особенности работы конкретной аптечной организации; ✓ внутренние документы системы качества; ✓ требования к лицензируемой деятельности; ✓ актуальные контрольные вопросы Росздравнадзора...
Внутренний аудит в аптеке: как организовать проверку и не превратить её в формальность
Внутренний аудит — один из инструментов системы качества аптечной организации. Его задача не просто заполнить проверочный лист, а обнаружить несоответствия в работе до того, как они станут причиной замечаний при внешнем контроле. По действующим требованиям внутренний аудит проводится в соответствии с ежегодным планом не реже одного раза в полгода. Руководителю необходимо определить сотрудника, ответственного за организацию и проведение внутреннего аудита. Далее следует проверить наличие основных...
Что фармацевт обязан сообщать покупателю по НАП
Фармацевтический работник обязан не только отпустить лекарственный препарат, но и предоставить покупателю необходимую информацию о его применении и доступных вариантах. Да. Действующие Правила надлежащей аптечной практики предусматривают обязанность фармацевтических работников информировать покупателей о наличии лекарственных препаратов с одинаковым международным непатентованным наименованием (МНН), в том числе препаратов с более низкой ценой. При этом обязанности фармацевта по информированию покупателя этим не ограничиваются...
Приёмка лекарств в аптеке: что проверить при поступлении
Ошибки при приёмке лекарственных препаратов могут перейти в следующие этапы работы аптеки: хранение, учёт и отпуск. Поэтому приёмочный контроль нельзя сводить к пересчёту упаковок и визуальному осмотру товара. По действующим Правилам надлежащей аптечной практики руководитель должен назначить лицо, ответственное за приёмочный контроль, либо сформировать приёмочную комиссию. При поступлении лекарственных препаратов аптеке необходимо проверить не только сам товар, но и сопровождающую его документацию...
Открытие аптеки в 2026 году: какие требования нельзя упустить до подачи документов на лицензию
Открыть аптеку сложнее, чем зарегистрировать ИП или ООО, арендовать помещение и закупить лекарства. До начала работы необходимо выполнить лицензионные, санитарные, кадровые и организационные требования. Ошибка даже на одном этапе может затянуть получение лицензии. Например, помещение окажется не готово к проверке, у сотрудника не будет необходимой аккредитации, а во внутренних документах обнаружатся несоответствия действующим требованиям. В первую очередь необходимо определить организационно-правовую форму и налоговый режим...
