Найти тему
Статьи
Про испытания медицинских изделий для гос регистрации
Сразу после подготовки технической и эксплуатационной документации необходимо запускать испытания мед. Изделия (Ми). Проведение испытаний - это обязательный этап подготовки к регистрации. Испытания проводятся...
4 года назад
ГОСТы, применимые в регистрации мед изделий.
Как было упомянуто ранее, содержание технической документации регламентируется в том числе ГОСТами. ГОСТ - государственный стандарт, устанавливающий требования к изделиям, документам, товарам, услугам и т...
4 года назад
Подготовка технической и эксплуатационной документации для регистрации мед изделий.
После получения разрешения на ввоз, пока происходит фактический ввоз образца, следует уже начинать подготовку технической и эксплуатационной документации (тд и Эд), для того чтобы к моменту ввоза образца в страну можно было сразу запускать его испытания...
5 лет назад
Первый этап подготовки к регистрации мед изделия зарубежного производства. Ввоз образца в РФ.
Для производителей мед. Изделий зарубежного производства первым этапом подготовки к регистрации будет являться ввоз образца изделия на территорию РФ для проведения испытаний.Порядок ввоза регламентирован...
5 лет назад
Регистрация мед изделий. Документы, предоставляемые заявителем в Росздравнадзор.
Регистрация мед. изделий – государственная процедура, цель которой разрешить выпуск на российский рынок качественных и безопасных изделий. Порядок гос. регистрации утвержден постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416...
5 лет назад