rusregistration.ru

подписчика

Профессиональное агентство по регистрации медицинских изделий широкого профиля. Регистрируем медицинские изделия всех типов и классов риска, вносим изменения в регистрационное досье, консультируем по любым вопросам государственной регистрации медицинских изделий.

Лента материалов Статьи

6 лет назад

• Вы подписаны

Про испытания медицинских изделий для гос регистрации

Сразу после подготовки технической и эксплуатационной документации необходимо запускать испытания мед. Изделия (Ми). Проведение испытаний - это обязательный этап подготовки к регистрации. Испытания проводятся...

6 лет назад

• Вы подписаны

ГОСТы, применимые в регистрации мед изделий.

Как было упомянуто ранее, содержание технической документации регламентируется в том числе ГОСТами. ГОСТ - государственный стандарт, устанавливающий требования к изделиям, документам, товарам, услугам и т...

6 лет назад

• Вы подписаны

Подготовка технической и эксплуатационной документации для регистрации мед изделий.

После получения разрешения на ввоз, пока происходит фактический ввоз образца, следует уже начинать подготовку технической и эксплуатационной документации (тд и Эд), для того чтобы к моменту ввоза образца в страну можно было сразу запускать его испытания...

6 лет назад

• Вы подписаны

Первый этап подготовки к регистрации мед изделия зарубежного производства. Ввоз образца в РФ.

Для производителей мед. Изделий зарубежного производства первым этапом подготовки к регистрации будет являться ввоз образца изделия на территорию РФ для проведения испытаний.Порядок ввоза регламентирован...

6 лет назад

• Вы подписаны

Регистрация мед изделий. Документы, предоставляемые заявителем в Росздравнадзор.

Регистрация мед. изделий – государственная процедура, цель которой разрешить выпуск на российский рынок качественных и безопасных изделий. Порядок гос. регистрации утвержден постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416...

Покупайте СтеллыИ дарите их за контент