211 подписчиков
Препарат одобрили, пациенты пили, а потом выяснилось: данные подделали. Скандал, который ломает веру в таблетки
В июне 2026 года New England Journal of Medicine — самый уважаемый медицинский журнал в мире — отозвал статью о III фазе клинических испытаний препарата «Тавнеос» (авакопан) от Amgen. Это лекарство от редкого аутоиммунного васкулита, которое одобрили в 2021 году.
Что выяснилось
FDA провело расследование и обнаружило два грубых нарушения. Во-первых, данные о девяти участниках были скорректированы после завершения исследования. Это позволило показать препарат как более эффективный, хотя изначально разница с контрольной группой не была статистически значимой. Во-вторых, в ходе плацебоконтролируемой части некоторые исследователи знали, кто получает настоящее лекарство, а кто — пустышку. Эта информация была скрыта от регулятора.
И это не всё
В марте 2026 года FDA зафиксировало 76 случаев лекарственного поражения печени, связанных с авакопаном. У семи человек диагностировали синдром исчезающих желчных протоков — потенциально необратимое состояние. Восемь пациентов умерли. Регуляторы США и ЕС рассматривают отзыв регистрации, но производитель отказывается прекращать продажи.
Почему это касается каждого
Мы привыкли думать: если лекарство одобрено, значит, оно проверено. Оказалось, проверка может быть фикцией. Данные подделали, регулятор поверил, врачи назначили, пациенты пили. Годами. А потом выяснилось, что эффективность не доказана, а вред — реален.
Я не говорю, что все лекарства — яд. Но этот случай — напоминание: одобрение регулятора не равно истине. И когда вам назначают «прорывной» препарат, стоит спросить: а какие доказательства за этим стоят? Настоящие, а не маркетинговые.
Мои лучшие статьи, которые я рекомендую прочитать прямо сейчас
Если вам интересно, как фармацевтические скандалы меняют медицину, вот два материала.
Друзья, если вам было полезно, поставьте лайк и подпишитесь на канал. Оставайтесь со мной.
Размер поста: 3 890 знаков с пробелами.
1 минута
Сегодня