52 подписчика
Сегодня поговорим о лекарственной безопасности, почему «старые схемы» больше не работают.
С 1 сентября 2025 года Приказ Минздравсоцразвития № 706н от 23.08.2010 официально утратил силу. Его место занял новый документ — Приказ Минздрава РФ № 260н от 29.04.2025.
15 лет мы работали по одним правилам, на них строились стандартные операционные процедуры (СОПы), регламенты внутреннего контроля, журналы учёта температуры и алгоритмы хранения термолабильных препаратов. Теперь этот фундамент изменился.
⚠️ На практике многие медицинские организации медленно перестраиваются на новый нормативный документ.
❌ Риски при проверке Росздравнадзора
Ссылка на то, что медорганизация «не успела адаптироваться», для надзорных органов и следственных действий аргументом не является. Ответственность за соблюдение актуального законодательства лежит на медицинской организации здесь и сейчас.
Один из ключевых пунктов Практических рекомендаций Росздравнадзора звучит так: «В медицинской организации обеспечиваются требования к условиям хранения лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения».
Именно по этому критерию несоответствие выявляется за минуту. Аудитор открывает холодильник в процедурном кабинете и фиксирует типичные маркеры системного сбоя:
- 📉 поверка термометра просрочена или отсутствует вовсе;
- ✍️ журнал регистрации температуры заполнен одной рукой на недели вперёд;
- 🗓 на внутренней стороне дверцы висит таблица допустимых температур образца 2018 года со ссылкой на уже недействующий 706н.
Это моментальная фиксация того, что система управления качеством лекарственной безопасности существует только на бумаге.
✅ Что необходимо сделать немедленно
Чтобы избежать претензий при проверках и реальных инцидентов, требуется провести ревизию процессов до прихода инспектора:
1. Сопоставить все внутренние СОПы, инструкции и приказы с текстом нового приказа № 260н.
2. Перевыпустить локальные акты, заменив ссылки на 706н актуальным номером документа.
3. Обновить формы журналов (особенно температурных) и чек-листы для внутренних аудитов.
4. Провести внеплановое обучение среднего медицинского персонала новым требованиям.
5. Физически проверить холодильное оборудование: наличие поверенных термометров, зонирование препаратов, отсутствие посторонних предметов.
Формальный подход закончился с датой вступления в силу нового приказа. Безопасность пациентов начинается с порядка в холодильнике процедурного кабинета. Не забывайте, коллеги 🫶🏼
2 минуты
21 июля