33 подписчика
Использование наружных ингибиторов кальциневрина и риски малигнизации
После того как FDA в 2005-м году было внесено предостережение в инструкции мази такролимуса и крема пимекролимуса о гипотетическом риске малигнизации (на основании данных, полученных на животных, получавших ингибиторы кальциневрина системно в высоких дозах), эта тема продолжает волновать врачебное сообщество.
В большом количестве работ причинно-следственная связь между наружной терапией ТИК и малигнизацией была отвергнута. Тем не менее вопрос безопасности продолжал активно обсуждаться.
Систематический обзор и мета-анализ
В 2024-м году в журнале The Lancet. Child & Adolescent Health был опубликован систематический обзор и мета-анализ, посвященный данному вопросу. Авторами было идентифицировано и проанализировано 110 уникальных исследований (52 рандомизированных контролируемых исследования и 69 нерандомизированных исследований), включавших 3.4 миллиона пациентов, которых наблюдали в среднем 11 месяцев (диапазон 0.7-120).
Абсолютный риск развития любого рака при использовании топических ингибиторов кальциневрина не отличался от контрольной группы (абсолютный риск 4.70 на 1000 при использовании ТИК против 4.56 на 1000 без них; отношение шансов 1.03 [95% ДИ 0.94-1.11]; умеренная степень достоверности).
Результаты для различных препаратов и возрастных групп
Для всех возрастных групп, используя данные обсервационных исследований и рандомизированных контролируемых испытаний, использование пимекролимуса (ОР 1.05 [95% ДИ 0.94-1.15]) или такролимуса (0.99 [95% ДИ 0.89-1.09]), вероятно, не имело практически никакой связи с раком по сравнению с отсутствием воздействия ТИК.
Для пимекролимуса в сравнении с такролимусом результат был аналогичным (0.95 [95% ДИ 0.83-1.07]). Результаты были сходными у младенцев, детей и взрослых и устойчивыми при анализе последовательности испытаний, подгрупп и чувствительности.
Авторы заключили, что данные умеренной степени достоверности показывают, что топические ингибиторы кальциневрина не повышают риск развития рака. Эти данные подтверждают безопасность использования ТИК и делают их оптимальным выбором для лечения пациентов с атопическим дерматитом.
1 минута
16 января