33,3 тыс подписчиков
Что известно про создание аналога Тресибы от компании "Герофарм"?
Минздрав разрешил компании «Герофарм» проведение клинического исследования III фазы препарата GP40131 (МНН инсулин деглудек). Планируется сравнение иммуногенности исследуемого препарата и «Тресибы» от Novo Nordisk.
Цель исследования – продемонстрировать не худшую иммуногенность исследуемого препарата в дозировке 100 Ед/мл в форме раствора для подкожного введения.
Планируется, что в исследовании примут участие 280 человек. Испытания пройдут на базе 18 клинических центров, включая НМИЦ эндокринологии в Москве и НМИЦ им. В.А. Алмазова в Санкт-Петербурге. Завершить исследование планируется в июне 2027 года.
Инсулин деглудек – это аналог базального инсулина сверхдлительного действия, который применяют один раз в сутки. Он представляет собой рекомбинантный человеческий инсулин, где к лизину присоединен остаток жирной кислоты. Исследование иммуногенности необходимо для оценки безопасности использования препарата.
Оригинальный инсулин деглудек в виде монопрепарата («Тресиба») и в комбинации с инсулином аспарт («Райзодег») и лираглутидом («Сультофай») производит компания Novo Nordisk. В России «Тресиба» зарегистрирована с 2013 года и входит в Перечень ЖНВЛП.
Хорошо это или плохо, не знаю. Главное, чтобы инсулин работал также, как тресиба, и не было проблем с выдачей. А вы как считаете?
1 минута
6 сентября
121 читали