#Быстро_Новости
#Фарма
#Цифра
#Формула
Давно не писала про новости.
FDA и NIH (Национальные институты здоровья США) в понедельник озвучивали свои усилия по сокращению тестирования на животных при разработке лекарств. Если помните, то я рассказывала (здесь), что до того, как любое лекарство выйдет на этап клинических исследований (КИ), необходимо провести доклинические - в пробирках и на животных. Однако успешность переноса характеристик препаратов, полученных в результате такого тестирования, давно под вопросом: и в плане эффективности, и в плане безопасности эти исследования далеко не всегда «предсказывают» результаты у людей. Более 90% препаратов, успешно прошедших доклинику, сходят с дистанции на этапе КИ. Поэтому постепенно в практику вводятся новые методы, призванные заменить животных, такие как компьютерная симуляция, ИИ, лабораторно созданные органоиды и технология «орган-на-чипе». Считается, что эти подходы позволят сократить время на разработку препаратов, снизить их стоимость и повысить число инновационных лекарств.
В продолжение темы ускорения разработки препаратов и использования новых технологий: компания DeepMind (та самая, которая принадлежит Google и выиграла в GO) и ее дочерняя структура Isomorphic Labs объявили о своих планах по началу КИ лекарств, полностью созданных с помощью ИИ. Говорят, что уже в конце этого года. Амбициозная долгосрочная цель - создать универсальную ИИ-систему, способную находить лекарства практически от всех болезней, включая редкие и сложные (например, онкологические или нейродегенеративные). Одна из предыдущих разработок DeepMind - технология AlphaFold - совершила практически революцию в предсказании структуры белков. Теперь же они планируют использовать ИИ для моделирования взаимодействия молекул, что может сократить годы исследований до месяцев или даже недель.
На текущий момент несколько фармкомпаний имеют в своих портфелях препараты, разработанные ИИ, которые уже вышли на этап КИ и их проходят. Например, препарат для лечения идиопатического легочного фиброза (редкое заболевание легких) INS018_055 (Insilico Medicine) - первый препарат, полностью созданный ИИ (от поиска мишени до молекулы), 2 фаза КИ начата в 2024 (два исследования фазы 1 уже закончены и результаты опубликованы). Однако такие примеры успешных молекул (то есть хотя бы продолжающих проходить КИ), разработанных ИИ, единичны.
На всеобщего ажиотажа с ИИ отмечу, что эксперты скептически относятся к идее, что на текущий момент (и в будущем) ИИ сможет заменить человека и стать «универсальной таблеткой от всего».
Во-первых, есть проблема с качеством данных: есть такое выражение в научном английском - «garbage in - garbage out» или «что посеешь, то пожнешь». Качество результата ИИ сильно зависит от того, какие данные в него закладываются и на каких данных модель учится, а с данными могут быть (и есть) проблемы.
Во-вторых, клинические исследования препаратов пока никто не отменял, что означает годы работы и миллионы (миллиарды) денег. Конечно, поиск и разработки идут и в направлении замещения человека моделями, но пока даже футуристы не надеятся, что в обозримом будущем подходы изменятся настолько, что КИ отменят.
В третьих, на фоне всеобщего ажиотажа идет «размывание» средств и усилий специалистов, что приведет к неудачам многих стартапов.
Поэтому относиться ко всякого рода новостям на эту тему надо с большой осторожностью: ИИ может быть мощным помощником в поиске новых мишеней для лекарств, оптимизации молекул и сокращении времени доклинических исследований, но это отнюдь не панацея.
2 минуты
9 июля 2025