Найти тему
308 подписчиков

В ответ на пост

Еще раз про "эквивалентность" методик и других НД.

Определения термина "эквивалентность нормативного документа" не содержится в законодательстве об аккредитации или законодательстве о стандартизации. Однако есть следующие положения:
Согласно пункту 9_1 статьи 4 Федерального закона от 28.12.2013 N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" (далее 412-ФЗ) актуализация области аккредитации - изменение описания области аккредитации, осуществляемое по инициативе аккредитованного лица в рамках процедуры подтверждения компетентности и (или) в иных случаях, определенных национальным органом по аккредитации, в связи с изменением описания отдельных элементов формы области аккредитации и (или) включенных в область аккредитации документов, в соответствии с которыми аккредитованное лицо выполняет работы и (или) оказывает услуги по оценке соответствия (в том числе в связи с изданием таких документов в новой редакции или изданием документов, заменяющих или дополняющих указанные документы).
В п. 7. Правил проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица утвержденных Постановлением Правительства РФ от 26.11.2021 N 2050:
Актуализация области аккредитации осуществляется посредством уточнения сведений, включенных в область аккредитации, определенную при аккредитации аккредитованного лица с учетом всех расширений области аккредитации и сокращений области аккредитации (при наличии) (далее - утвержденная область аккредитации), не влияющих на объем и содержание ее исходных сведений, в том числе не влекущих для осуществления деятельности аккредитованного лица необходимости в дополнительных (к заявленным при аккредитации, расширении области аккредитации в целях подтверждения соответствия критериям аккредитации) помещениях, и (или) в дополнительном оборудовании, средствах измерений и иных материально-технических средствах, и (или) в дополнительном образовании, опыте работы, навыках, профессиональных знаниях, штатной численности работников аккредитованного лица, при этом оценка указанных изменений проводится в рамках оценки их внедрения в документы системы менеджмента качества аккредитованного лица и его деятельность.

Разъяснение Федеральной службы по аккредитации от 17 мая 2018 г. “О возможности применения национальных и межгосударственных документов в области стандартизации, разработанных на основе (взамен) действующих” (далее Разъяснение) указывает, что что можно работать по новым методикам взамен, если не требуется дополнительное: испытательное оборудование, средства измерений, повышении квалификации работников и при условии внедрения новых методик в деятельность в соответствии с требованиями системы менеджмента.

Таким образом после внедрения в работу новых версий документов, эквивалентных старым, лаборатория может актуализировать область аккредитации в ходе ПК, заменив старые версии документов новыми в актуализированной области аккредитации, если при этом для работы по новой методике не требуется изменений в оснащенности лаборатории.
То есть, нужно провести верификацию методики, вышедшей взамен, и подтвердить в своей верификации, что никакого дополнительного оборудования или обучения сотрудников не требуется, и только потом можно при прохождении ПК подать актуализированную область аккредитации.
В случае, если при верификации выявится необходимость дополнительного оснащения лаборатории или повышения квалификации работников, то необходимо довести до конца верификацию методики, вышедшей взамен, и подать на расширение области аккредитации.
2 минуты