7338 подписчиков

💡 Новые моноклональные антитела для лечения язвенного колита

Представлены данные II фазы Международного плацебо-контролируемого исследования Тулизокибарта

📌 Язвенный колит — это аутоиммунное хроническое рецидивирующее воспалительное заболевание кишечника. Его частота встречаемости варьируется в разных частях земного шара: в России она составляет примерно 5-10 случаев на 100 000 человек в год

📄 В исследовании приняли участие 178 человек из 14 стран с зависимостью от глюкокортикостероидов или неэффективностью традиционных методов лечения язвенного колита

➡️ Пациентов разделили на 2 группы на основании предполагаемого ответа на лечение по результатам теста:

в 🌟 группу вошли пациенты независимо от результатов теста на вероятность ответа

во 🌟 группу - пациенты с положительным результатом теста на вероятность ответа

➡️ Внутри каждой из групп одним пациентам внутривенно вводился препарат Тулизокибарт по следующей схеме: в течение первой недели 1000 мг в день, 500 мг на 2-й, 6-й и 10-й неделях. У других пациентов применялось плацебо

⬇️

Клиническая эффективность оценивалась на 12 неделе исследования. 26% пациентов, получавших Тулизокибарт, достигли клинической ремиссии. Среди пациентов, получавших плацебо, подобного результата достиг всего лишь 1% участников исследования. Частота нежелательных лекарственных реакций была одинаковой в группах Тулизокибарта и плацебо

‼ Таким образом, в исследовании II фазы Тулизокибарт был более эффективен, чем плацебо. Учёными планируется проведение исследования III фазы, во время которого будет дополнительно изучена безопасность и клиническая эффективность Тулизокибарта у пациентов при приёме данного моноклонального антитела дольше 12 недель

#гастроэнтерология #жкт #кишечник #моноклональные_антитела #язвенный_колит

1 минута

8 октября 2024