362 подписчика
Глубокая стимуляция мозга при болезни Паркинсона работает, но это не точно, часть 1
На лекции «Медицина будущего» регулярно демонстрирую ролики про глубокую стимуляцию мозга (DBS) - случайно обнаруженную инвазивную методику «выключения» болезни Паркинсона. Понятно, что видео снимают про удачные случаи, но где-то должны быть и неудачные, методика всё-таки экспериментальная и до конца ещё не понятая.
В первую очередь эта непонятность выражается в отсутствии доброкачественных исследований по теме. И об этом свидетельствует систематический обзор и метаанализ, опубликованный в BMJ.
Удалось набрать не так много работ, в которых бы применялось сравнение. А из тех, что удалось найти в доступных базах медицинских публикаций, в семи (n=1125) участников рандомизировали для получения DBS + стандарные препараты в экспериментальной группе и просто стандартные препараты в контрольной. Это не самый лучший вариант сравнения, как понимаете, потому что в идеале нужно сравнивать либо с плацебо, либо с полным отсутствием вмешательства. Но в случае с болезнью Паркинсона там довольно ощутимо мешается этический комитет.
Пять исследований касались только хирургических методик, причём в трёх из них DBS сравнивали с ложной стимуляцией (а вот это можно считать плацебо), а в двух других - со стандартной резекционной операцией (а вот это не плацебо, конечно, но тоже легитимное сравнение).
Так вот, выяснилось, что качество доказательств во всех с таким трудом нарытых 12 РКИ можно считать лишь очень низким для первичных результатов. Таковыми считались смерть от всех причин, серьезные побочные эффекты и симптомы, характерные для заболевания. Плюс высокий риск искажений и смещений во всех 12 работах.
Начнём со сравнения с лекарствами. По смерти от всех причин вообще не удалось набрать хоть сколь-нибудь вменяемый объем информации для оценки. 95% доверительный интервал для отношения рисков распрострёрся от 0,79 до 9,24, это даже не плюс-минус трамвайная остановка, это прям поезд Калининград-Южно-Сахалинск. Там ещё и p=0,12, а надо хотя бы 0,05.
По побочкам отношение рисков 2,36 с похожим на приличный доверительным интервалом и p<0,01. Как отмечают авторы, побочки в основном периоперационные в виде кровоизлияний в мозг, спутанности сознания, инфекция в месте внедрения электродов, их смещение и повторные операции для устранения всего вышеперечисленного.
По влиянию на симптомы по первичным результатам статистическую значимость удалось натянуть с огромным трудом. Со вторичными результатами получше. В семи РКИ было показано превалирование DBS+препараты по сравнению с просто препаратами по влиянию на качество жизни (средняя разница −6,97, 95% ДИ от −8,71 до −5,22; p<0,01). Но по выраженности депрессии, состоянию исполнительных функций (контроль, саморегуляция, планирование), уровню функциональности и несерьёзным побочкам разницу найти не удалось.
Что касается сравнения различных хирургических подходов, то разницы в смертности от всех причин в группах не было. Точно так же, как и разницы в серьёзных побочках. Точно так же, как и разницы во влиянии на выраженность симптомов заболевания. И по вторичным результатам то же самое.
2 минуты
2 октября 2024