251 подписчик
Обращение лекарственных средств: что изменилось с сентября 2024
Специалистам, чья деятельность связана с обращением лекарственных средств, следует обратить на вступившие в силу с 1 сентября 2024 года поправки.
1. Уточнили лицензионные требования, предъявляемые к лицензиату
2. Обновили перечень лекарственных средств для медприменения, которые подлежат предметно-количественному учёту
3. Лекарственные средства можно снять с посерийного выборочного контроля качества лекарственных средств
4. Расширили перечень препаратов, не подлежащих государственной регистрации
5. Установили правила регистрации воспроизведённых и биоаналоговых лекарственных препаратов для медприменения
6. Установили особенности ввоза и обращения зарегистрированных оригинальных орфанных и высокотехнологических лекарственных препаратов для медицинского применения
7. Уточнили порядок ввода в гражданский оборот лекарственных средств для медицинского применения
8. Уточнили особенности госрегулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП
Подробнее о каждом из новшеств можно узнать здесь
Около минуты
24 сентября 2024