Найти в Дзене
30 подписчиков

Давайте разбираться:

• Перчатки являются медицинским изделием, которое применяется в ходе оказания медицинской помощи, следовательно они, как изделия, подпадают под обязательное требование о регистрации

• Регистрируются Росздравнадзором, который проверяет соответствуют ли перчатки (характеристики с эксплуатационной документации) требования безопасности

• Для перчаток установлен упрощенный порядок регистрации (Постановление Правительства РФ №299)

• Список документов для регистрации:
1. заявление;
2. техдокументация;
3. инструкция на изделия;
4. фотографии товара установленного размера;
5. доверенность на представителя (если требуется).

• Решение принимается в течение 5 дней и выдается ответ.

Выводы :
1) Перчатки, которые не были зарегистрированы как медицинское изделие, использоваться не могут.

2) Если они прошли регистрацию, значит Росздравнадзор проверил соответствие толщины требованиям безопасности.

3) Если вы используете перчатки, которые тоньше, то это нарушение!

С уважением, Гриценко Ирина
Около минуты