306 подписчиков

viewtopic.php?p=29810#p29810 пишет следующее:

Есть четыре документа, которые в той или иной степени могут (потенциально) касаться вашего вопроса: это ГОСТ ISO/IEC 17025:2019, ГОСТ Р 58973-2020, ГОСТ Р ИСО 19011:2021 и Критерии аккредитации. Рассмотрим требования каждого из них (понимая при этом специфику наших экспертов, которые иногда своё мнение полагают требованием).

I. ГОСТ ISO/IEC 17025:2019

1) есть ли в стандарте ограничения на выполнение руководителем лаборатории каких-либо лабораторных работ (проведение испытаний, калибровки или отбора образцов)?

а) беспристрастность. Эксперт может рассматривать ситуацию, как содержащую угрозу беспристрастности. Тогда обращаем внимание на Примечание 1 к определению беспристрастности (п. 3.1): "Объективность означает, что конфликтов интересов не существует или они разрешены таким образом, что не оказывают отрицательного влияние на последующие действия лаборатории" (мой перевод). Вторая часть примечания говорит нам, что мы можем обеспечить объективность даже при наличии конфликта интересов, но при условии его надлежащего разрешения, например, выявления риска(ов) для беспристрастности и принятия соответствующих мер;

б) ограничение на выполнение работ.

- раздел 6.2 таких ограничений не содержит,

- раздел 7.3. Если отбор образцов и последующие испытания проводятся одним и тем же сотрудником, то это может рассматриваться как угроза беспристрастности. Действуем, как в п.1 (риски), ориентируемся на положения п. 7.7. Иных ограничений нет,

раздел 7.9. Пункт 7.9.6 содержит положение, которое может быть важным в рассматриваемом случае: Результаты, которые должны быть сообщены заявителю, должны быть сформированы либо проанализированы и утверждены лицом(ами), не участвовавшим в выполнении работ, вызвавших претензию (перевод мой). Если руководитель является единственным компетентным сотрудником, с работой которого связана претензия, то, во-первых, он не может участвовать в её разборе, и, во-вторых, он не может утверждать ответ заявителю, следует предусмотреть запасной вариант,

раздел 7.10. Раздел предусматривает два момента, которые при выполнении несоответствующей работы руководителем (в качестве исполнителя), создаёт конфликт интересов:

"d) решение о возможности принятия несоответствующей работы принято;

f) ответственность за разрешение возобновления работы определена".

Будет не очень здорово, если решение о принятии или возобновлении несоответствующей работы будет принимать тот, кто её сделал;

2) есть ли в стандарте ограничения на выполнение руководителем лаборатории каких-либо функций (в том числе связанных с менеджментом качества)?

Нет, таких ограничений нет

ГОСТ Р 58973-2020

Стандарт каких-либо ограничений, значимых в рамках заданного вопроса, не содержит.

В п. 5.18 там указано, что протокол может подписывать как руководитель лаборатории, так и уполномоченный сотрудник, что даёт возможность разрешения потенциального конфликта интересов, когда руководитель и выполняет исследования, и подписывает протокол.

ГОСТ Р 19011-2021

Первое: этот стандарт не является обязательным для внутренних аудитов, если только сама лаборатория не приняла где-то в своих документах такое обязательство. Если приняла, то лучше убрать.

Да, стандарт содержит принцип независимости (п. 4е), который говорит, что «аудиторам следует быть независимыми от деятельности, подлежащей аудиту» и «при проведении внутренних аудитов аудиторам следует быть независимыми от проверяемых функций". Но обратите внимание, что и в первом, и во втором случае есть уточнение "где (если) это осуществимо".

Кроме того, последний абзац описания принципа указывает: "для небольших организаций невозможно обеспечить, чтобы внутренние аудиторы были полностью независимыми от деятельности, подвергаемой аудиту, однако следует приложить все силы, чтобы избежать предвзятости и соблюсти объективность".

3 минуты

28 мая 2024