Лекция о применении стандарта ГОСТ 62304 при подготовке документации на медицинское программное обеспечение.

Разбираются следующие вопросы:

1) ГОСТ IEC 62304-2022 «Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла» и его связь со стандартами по СМК, МР и ПО

2) Особенности стандарта ГОСТ IEC 62304-2022

3) Курсы обучения и литература по стандарту ГОСТ IEC 62304-2022

4) Вопросы терминологии

5) «Избыточность» стандартов на ПО?

6) Когда какой стандарт применять?

7) Файл Жизненного Цикла Программного Обеспечения

8) Документация в КРД на ПО

9) ГОСТ IEC 62304-2022 и Методические Рекомендации Росздравнадзора

Около минуты

13 мая 2024