Все больше вопросов вызывает ускоренная процедура одобрения от американского регулятора FDA. По данным статьи с 2013 по 2017 ускоренное одобрение получили 46 препаратов от онкологии, но только 43% из них оказались эффективными. Несмотря на сомнительные успехи такой практики, FDA продолжает ее использовать. Свежий пример - препараты леканемаб и донанемаб от болезни Альцгеймера, показавшие неоднозначные результаты во второй стадии исследований. Их тем не менее допустили до третьей стадии, что привело к отеку мозга, снижению его объема, кровоизлияниям в мозг и трем смертельным случаям у участников исследований