51,8 тыс подписчиков
Компания Vertex Pharmaceuticals ставит на паузу клинические исследования своего инновационного препарата для клеточной терапии диабета — из-за смертей двух пациентов. Как утверждает компания, с лечением они не связаны
Речь о разработке VX-880 — это экспериментальный препарат из аллогенных стволовых клеток, который, вероятно, поможет диабетикам забыть об инъекциях инсулина. Он восстанавливает функциональность островковых клеток поджелудочной железы за счет ресурса аллогенных стволовых клеток. Пересаженные стволовые клетки превращаются в эндокринные и секретируют инсулин в ответ на повышение уровня глюкозы в крови.
То есть VX-880 помогает заменить ткань поджелудочной железы, поврежденную аутоиммунной реакцией, которая лежит в основе патогенеза диабета I типа.
Эту разработку Vertex Pharmaceuticals (специализирующаяся на редких заболеваниях) получила, выкупив компанию Semma Therapeutics. Сейчас компания параллельно работает над новыми версиями препарата.
Накануне же Vertex заявила ,что испытания ставятся на паузу. Согласно сообщению, КИ показывают, что у пациентов, получающих VX-880, «наблюдалось приживление островковых клеток и выработка эндогенного инсулина». Тем не менее, испытания приостанавливаются из-за смерти двух участников. Эти случаи «считаются не связанными с лечением».
Решение о возобновлении будут принимать независимый комитет по мониторингу данных и регуляторные органы.
___________
Источник: ТГ-канал "Право на здоровье"
1 минута
9 января 2024
518 читали