108 подписчиков

Therapeutics сообщила о завершении первого этапа клинического испытания собственной технологии борьбы с болезнью Паркинсона, основанной на введении пациентам предшественников дофаминергических нейронов, полученных из эмбриональных плюрипотентных клеток

В испытании, спонсированном фармгигантом Bayer AG приняло участие 12 добровольцев, разделенных на две когорты, каждой из которых вводили препарат бемданепроцел (bemdaneprocel, BRT-DA01), который представлял из себя клетки-предшественники дофаминергических нейронов, полученные из плюрипотентных эмбриональных стволовых клеток

Cемь человек год назад получила высокую дозу препарата (2.700.000 клеток, введенных в скорлупу), другая – пять участников – низкую (900.000)

Как отмечается, ни один из участников испытаний не сообщал о серьезных побочных эффектах

Наблюдение по специальному протоколу (Hauser Diary) показало, что у тех участников, которые получали большую дозу препаратов, время, когда они могли легко контролировать свои симптомы (в первую очередь – дискинезию) увеличилось на 2.16 часов в день, а время, когда симптомы ухудшались в сравнении с обычным состоянием, уменьшилось на 1.19 час в день

У пациентов с меньшей дозы облегчение симптомов тоже наблюдалось, хотя и не настолько выражено: улучшение состояния на 0.72 часа в сутки дольше, ухудшение – на 0.75 часов

Наблюдение над пациентами продолжится еще два года

Второй этап испытаний начнется в первой половине 2024 года

Текст: Алексей Паевский

1 минута

3 сентября 2023