311 подписчиков
МСИ для аккредитации и расширения ОА
С внесением изменений в критерии аккредитации сделают обязательным соблюдение политики ИЛАК по МСИ, но для лабораторий фактически ничего не меняется, ведь сама по себе политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации не накладывает на лаборатории дополнительных обязательств, но накладывает определенные обязательства на аккредитующий орган.
Участие в МСИ прописано в Политике по МСИ СМ N 03.1-1.0008. Соблюдение которой предусматривает Схема 13 для ИЛ. Схема предусмотрена законом об аккредитации.
Дополнительно в соответствии с п. 5.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: Лаборатория должна осуществлять свою деятельность таким образом, чтобы соответствовать требованиям настоящего стандарта, своих заказчиков, регулирующих органов и организаций, обеспечивающих признание.
Должны соблюдаться требования организаций, обеспечивающих признание - то есть ФСА.
п 5.2 СМ N 03.1-1.0008 не содержит фразу «первичная аккредитация», следовательно необходимо соответствовать этой политике и при аккредитации, и при ПК, и при расширении ОА.
Политика по МСИ СМ №03.1-1.0008 разъясняет требования пункта 7.7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в части периодичности и полноты мониторинга деятельности путем сравнения с результатами других лабораторий, а также устанавливает, что необходимо проходить МСИ не реже одного раза в год, а за 5 лет пройти МСИ по всем методам в ОА.
Если в действующей области есть МЕТОД и такой же объект, на который ИЛ расширяется, и она принимала участие по нему в МСИ, то его могут зачесть как выполнение требования Политики и в расширяемой ОА.
И даже если эксперт пропустит при ПК или расширении ОА лабораторию без МСИ, то возможно, что ФСА будет запрашивать дополнение по данному вопросу. С соответствующим выводом о выполнении/не выполнении требования.
1 минута
24 июля 2023