30 подписчиков
‼В практике часто мы слышим термин «применение офф-лэйбл», т.е. назначения препарата не по инструкции.
📕Напомню, что термина «применение препарата офф-лэйбл» - в законодательстве не существует.
В 2х статья Федерального закона 323-ФЗ сказано:
- в ст. 37, говорится что имеется перечень медицинских заболеваний, при которых допускается применение лекарственного препарата в соответствии с показателями (характеристиками) лекарственного препарата, не указанными в инструкции по его применению.
- в ст. 20 говориться о возможности применения таких препаратов несовершеннолетним, при наличии соответствующих ИДС.⬇
Около минуты
3 июля 2023