313 подписчиков

Важность приказа о запуске и завершении внедрения ЛИМС

С точки зрения необходимости документарного сопровождения внедрения ЛИМС, внутренние документы лаборатории в виде приказов о назначении ответственных, начале внедрения, запуске тестовой эксплуатации, запуске опытно-промышленной эксплуатации и переходу к промышленной эксплуатации, то есть завершения внедрения, не важны. Стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 не требует вести записи по наделению такими обязанностями и полномочиями, в нем содержатся требования по документированию только лабораторной деятельности. Но с точки зрения нормального протекания процесса внедрения и осуществления качественного управления этим процессом, необходимо назначать ответственных на каждом этапе внедрения, чтобы они представляли свои результаты по каждому этапу.

Еще важнее правильно завершить процесс внедрения и перейти к промышленной эксплуатации. Ведь незавершенный проект — это проваленный проект. И только с официальным документом о завершении можно посчитать, что ЛИМС уже внедрен и им обязательно нужно пользоваться. Ответственные за СМК лаборатории должны внести соответствующие изменения в документы (процедуры), руководитель лаборатории и отдельных подразделений может требовать от сотрудников вносить все результаты в ЛИМС, и т.п.

Кроме того, после такого официального внедрения можно (и нужно) перейти на сопровождение (поддержку) ЛИМС. А это уже отдельный процесс.

#процессы #СМК #внедрение

1 минута

11 мая 2023