307 подписчиков
Учёт ПО. Нужен ли и как его осуществлять?
Зачастую сталкиваюсь с вопросом:
- Нужно ли вести учёт ПО в лаборатории?
В принципе ответ наверное понятен. Но попробую прояснить.
Во-первых, учёт и идентификацию ПО прямо требует вести стандарт ИСО 17025 (п. 6.4.1 и 6.4.13).
Во-вторых, если за программы заплачены деньги, а бесплатных программ не так уж много, то должен вестись и бухгалтерский учёт.
В-третьих, согласно требования стандарта ИСО 17025 лаборатория должна ещё обеспечить правильность функционирования систем (ы) управления информацией лаборатории (п.7.11.). А как подтвердить, что используется правильное ПО, если не вести учёт и идентификацию?
Для учёта ПО следует его разделить на две группы:
1) ПО в составе аналитических и измерительных комплексов, то есть ПО к оборудованию.
2) ПО, которое функционирует независимо.
Для ПО первой группы отдельный учёт вести нет необходимости, можно провести идентификацию и записать это ПО в карточке на оборудование. В JDX для этого было предусмотрено отдельное поле.
Для ПО второй группы можно завести отдельный журнал учёта ПО и записывать в него наименование ПО, версию, даты приобретения, установки, обновления, ответственного.
В JDX можно просто вести учёт как и прочих ТМЦ, добавив новый тип, либо завести отдельную форму.
#процессы #внедрение #СМК
1 минута
17 апреля 2023