178 подписчиков

💉 Китайский подход к контролю качества одноразовых инвазивных медизделий

По просьбе «Паскаль Медикал» смотрели в Китае аналитическое оборудование для контроля качества. Китай — один из мировых лидеров по объемам производства такой продукции. А у лидера рынка, американской компании BD, в Китае несколько заводов. Так что руководству «Паскаль Медикал» было интересно посмотреть, что используют для контроля качества китайские топовые компании с объемом производства от 500 миллионов единиц в год.

Мы изучили требования и поехали по производствам. Заметили вот что.

Китайские производства при контроле качества используют не такую технологию, как российские. В России обычно используют универсальные измерительные машины. То есть на одном оборудовании проверяют иглу и на усилие прокола, и на изгиб, и на остроту.

А китайцы применили стратегию разделения. Для каждого испытания сделали отдельные стенды со своими установками. Усилие прокола проверяется на одном стенде, изгиб — на другом, острота — на третьем. И это такие небольшие машинки, как на фото 👆

Решение у китайцев оказалось интересное. Мы посмотрели марки оборудования, обратились напрямую к поставщикам, собрали всю информацию и передали клиенту.

Только возить это оборудование в Россию пока невыгодно. Есть вопросы с сертификацией и сервисом. Чтобы регулярно обслуживать машины, нужно представительство и инженеры. А китайцы пока не готовы идти в Россию, так как для них здесь маленькие объемы. Нашим компаниям тоже нет смысла закупать по два комплекта, чтобы в случае поломки один отправлять в Китай, а на втором работать.

Может, со временем ситуация изменится. Так что мы уже будем знать, к кому обращаться, все контакты есть.

😎 Но один вид подходящей продукции мы всё же выбрали. Это материал, имитирующий кожу пациента, который вставляется в аналитическое оборудование. Европейский аналог такой кожи стоит в три раза дороже. А в Китае мы купили коробку материала высокого качества, которого клиенту хватит лет на 5.

1 минута

3 апреля 2023