808 подписчиков
НМРЛ и рак поджелудочной железы: FDA одобрило применение препарата зенокутузумаба
4 декабря 2024 года FDA одобрило применение препарата зенокутузумаб по двум показаниям:
🔹2+ линии терапии метастатического немелкоклеточного рака легкого у пациентов c NRG1 (нейрегулин 1) fusions;
🔹2+ линии терапии метастатического рака поджелудочной железы у пациентов c тем же онкогенным нарушением.
Зенокутузумаб - биспецифическое антитело, связывающее HER2 и HER3, что предотвращает их димеризацию и последующее связвывание HER3 и NRG1.
Эффективность применения препарата была показана в одногрупповом мультикогортном исследовании eNRGy (результаты ранее представлялись на ESMO2023), включались пациенты с различными злокачественными новообразованиями. В когорте НМРЛ (n=64) продемонстрировано 33% объективных ответов при медиане длительности ответа 7,4 мес., в когорте рака поджелудочной железы (n=30) - 40% и 3,7 мес., соответственно.
Препарат одобрен в рамках процедуры ускоренного одобрения, компания должна провести -разработчик должна провести подтверждающее исследование. Препарат предназначен для в/в введения, режим дозирования - 750 мг каждые 2 недели.
Источник https://t.me/oncology_news_2022/3828
1 минута
14 декабря 2024