560 подписчиков
Проводится регистрация на вебинар по ISO 13485 от ГК "АЛЬФА РЕГИСТР"
17.12.2024 - платный вебинар "Требования Росздравнадзора к внедрению и функционированию Системы Менеджмента Качества на предприятиях, выпускающие медицинские изделия". - 8 часов
Спикер - инспектор Росздравнадзора.
Главные тезисы вебинара:
1. Рассмотрение требований Постановления правительства от 9 февраля 2022 г. N 135 "Об утверждении правил организации и проведения инспектирования производства медицинских изделий на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения"
2. Порядок проведения инспектирования производства в рамках ПП135
3. Концепция построения системы менеджмента качества и процессного подхода в организации.
4. Рассмотрение требований стандарта ГОСТ Р ISO 13485. Интерпретация требований для компаний проектирующих, производящих и ремонтирующих медицинские изделия разных классов риска.
5. Рассмотрение вопросов реализации процедур внутреннего аудита. Планирование, проведение, анализ результатов и оформление отчетности.
Регистрация на сайте по ссылке webinar.alfa-iso.ru/...485
Около минуты
28 ноября 2024