8 подписчиков
Преимущества выбора оригинальных препаратов магния
⠀
ФЗ ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (п. 12.3 введен федеральным законом от 22.12.2014 N 429-ФЗ)
⠀
Взаимозаменяемый лекарственный препарат лекарственный препарат c доказанной терапевтической эквивалентностью или бивалентностью в качественный состав и количественный состав действующих веществ, состав
отношении референтного лекарственного препарата, имеющий эквивалентные ему
вспомогательных веществ, лекарственную форму и способ введения.
⠀
Различия в терапевтической эффективности оригинатора и дженерика могут быть обусловлены составом вспомогательных веществ, т.к. они могут влиять
⠀
на:
1) Скорость продвижения по ЖКТ
⠀
2) Всасывание
⠀
3) Растворимость, стабильность активной субстанции in vivo
⠀
4) В ряде исследований доказана связь между отсутствием ответа пациента на терапию и составом вспомогательных веществ
дженерика.
⠀
5) Влияние вспомогательных веществ особенно актуально для чувствительных к ним пациентов.
Около минуты
12 января 2023