Приливы на гормонотерапии: что известно о фезолинетанте (VEOSAH) на сегодня
Приливы у пациенток на гормональной терапии — тема, которую часто обходят вниманием лечащие врачи. Принято считать это чем-то «терпимым». И напрасно. Женщина, которая месяцами не высыпается из-за ночных приступов, которая вздрагивает от каждого внезапного жара днём, в какой-то момент может просто перестать принимать назначенное лечение. А это уже вопрос не комфорта, а прогноза.
Несколько лет назад серьёзное обсуждение негормональных средств от приливов в контексте рака молочной железы вызывало скорее настороженность: слишком мало данных, слишком много неясного. Но в мае 2023 года FDA одобрило VEOZAH (фезолинетант). Появился повод разобраться предметно.
🌸Механизм действия
Фезолинетант — не гормон. Это антагонист рецептора нейрокинина-3 в гипоталамусе. При падении уровня эстрогена этот рецептор начинает генерировать хаотичные сигналы, сбивая работу центра терморегуляции. Возникает ощущение жара, хотя температура тела не менялась. Препарат блокирует рецептор и прерывает патологический каскад.
🌸Доказательная база
В исследованиях SKYLIGHT 1 и 2 частота приливов снижалась в среднем на 2–2,5 эпизода в день относительно плацебо, тяжесть симптомов уменьшалась примерно вдвое. Эффект сохранялся на протяжении как минимум года. По данным исследования DAYLIGHT, частота серьёзных нежелательных явлений не превысила 5%.
🌸Ключевой риск
У препарата есть важная особенность — риск повреждения печени. Поэтому анализы крови на ферменты печени — обязательно перед началом, затем каждый месяц первые 3 месяца, потом на 6-й и 9-й месяц. Если появляется тошнота, рвота, желтуха, зуд или потемнение мочи — препарат отменить и бегом к врачу!
🌸Что по поводу РМЖ?
На сегодняшний день VEOZAH не рекомендован пациенткам с диагнозом раком молочной железы. Не потому, что зафиксированы риски, а потому что эту группу просто не включали в исследования. Данных о безопасности нет. Пока это формальное, но ограничение.
🌸Перспективы
В 2024 году стартовало исследование HIGHLIGHT 1 — специально для женщин, получающих адъювантную эндокринную терапию по поводу рака молочной железы. Включено 540 участниц, первые уже получили дозу. Результатов пока не опубликованы, но сам факт запуска говорит о том, что вопросом занимаются всерьёз.
🌸Итоги
Если пациентка на тамоксифене или ингибиторах ароматазы страдает от приливов — это нельзя игнорировать. Обсудите с онкологом доступные способы облегчения симптомов (кардионагрузка, контрастные процедуры, антидепрессанты). Когда будут получены убедительные данные о безопасности фезолинетанта для этой категории больных, это станет значительным шагом вперёд.
При этом, если вы сейчас не проходите терапию от рака или у вас его не было, вы находитесь в ремиссии, то вам можно принимать этот препарат.
Дмитрий Андреевич Красножон, www.krasnozhon.ru
Подписывайтесь на наш пакет каналов!
#РМЖ #онкология
