Обзор отраслевых нормативно-правовых актов

Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.

Правительство РФ

— Постановление № 738 от 12.06.2026 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2017 г. № 1640».

Правительство РФ внесло изменения в госпрограмму «Развитие здравоохранения». В России планируется проводить централизованные закупки лекарств и медицинских изделий в рамках нацпроектов «Продолжительная и активная жизнь» и «Семья». ФЦПиЛО наделяется полномочиями по определению поставщиков.

— Постановление № 731 от 12.06.2026 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 ноября 2025 г. № 1965».

Правительство РФ утвердило постановление об изменениях в правила уничтожения метанола. Отменено обязательное обучение персонала, достаточно инструктажа по технике безопасности. Добавлен предельный срок уничтожения — не позднее 30 дней со дня принятия решения.

— Распоряжение № 1463-р от 12.06.2026 «Распоряжение Правительства Российской Федерации от 12.06.2026 № 1463-р».

Правительство РФ расширило перечень медорганизаций, которые займутся изготовлением индивидуальных биотехнологических лекарственных препаратов. Три научных центра входят в структуру ФМБА. Теперь в списке 28 федеральных научных институтов.

Минпромторг РФ

— Проект закона «О внесении изменения в статью 5 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

Минпромторг РФ предложил перейти к реестровой модели выдачи документа о стадиях производства для фармпроизводителей. Он нужен для получения мер поддержки и участия в госзакупках, в том числе по механизму «второй лишний» для СЗЛС.

— Проект постановления «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам прослеживаемости оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации».

Отсутствие уведомления о начале предпринимательской деятельности может заблокировать работу с маркировкой товаров, такие изменения в документы намерен внести Минпромторг РФ.

Минздрав РФ

— Распоряжение № 1468-р от 12.06.2026 «Распоряжение Правительства Российской Федерации от 12.06.2026 № 1468-р».

Минздрав РФ выделит субсидии регионам на обеспечение системами непрерывного мониторинга глюкозы детей и беременных с сахарным диабетом 1-го типа. Правительство РФ утвердило распоряжения об этом.

Коллегия ЕЭК

— Рекомендация № 14 от 09.06.2026 «О развитии кооперационного сотрудничества государств — членов Евразийского экономического союза в области производства высокотехнологичного оборудования для сферы телемедицинских услуг».

Коллегия ЕЭК приняла рекомендацию о развитии сотрудничества стран ЕАЭС в производстве высокотехнологичного оборудования для телемедицины. В документе подчеркнута необходимость межотраслевого взаимодействия и использования совместных информационных ресурсов комиссии и уполномоченных органов стран союза.

Минсельхоз РФ

— Приказ № 162 от 19.03.2026 «Об утверждении нормативов для расчета потребности в психотропных лекарственных средствах для ветеринарного применения».

Минсельхоз РФ утвердил новые нормативы для расчета потребности в психотропных ветпрепаратах, документ заменит приказ от 2015 года. В новый норматив добавлен диазепам.

Росздравнадзор

— Проект приказа «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги «Выдача сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они являются лекарственными средствами».

Росздравнадзор разработал новый административный регламент по выдаче сертификата на право ввоза и вывоза наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они являются лекарственными средствами. Сократится срок принятия решения о выдаче сертификата.