FDA присвоило статус «прорывного медицинского устройства» тесту на болезнь Альцгеймера на основе анализа мочи

FDA присвоило статус «прорывного медицинского устройства» тесту на болезнь Альцгеймера на основе анализа мочи

Болезнь Альцгеймера — неизлечимое нейродегенеративное заболевание, являющееся главной причиной деменции. Она характеризуется постепенным отмиранием клеток коры головного мозга. В результате человек теряет кратковременную память, способность ориентироваться в пространстве, связно мыслить и обслуживать себя в быту. По данным Всемирной организации здравоохранения, в мире насчитывается более 55 млн человек с деменцией, а ежегодно регистрируется почти 10 млн новых случаев.

Данный тест компании TOBY Inc. определяет состав летучих органических соединений (ЛОС) в моче с использованием масс-спектроскопии и алгоритмов машинного обучения. Он предназначен для использования у взрослых в возрасте 50 лет и старше, у которых наблюдаются признаки и симптомы когнитивных нарушений и которые проходят обследование на предмет болезни Альцгеймера. Результаты следует интерпретировать в совокупности с другой клинической информацией.

Это признание еще раз подтверждает потенциал анализа летучих органических соединений в моче как совершенно нового диагностического метода. В то время как существующие одобренные и признанные прорывными тесты часто сосредоточены на выявлении амилоидной патологии, связанной с болезнью, тест TOBY призван помочь в диагностике самой болезни Альцгеймера.

Это уже третий продукт TOBY Inc., получающий статус «прорывного медицинского устройства» от FDA. Компания также разрабатывает молекулярные диагностические средства на основе анализа мочи для лечения онкологических заболеваний и заболеваний центральной нервной системы.

😎 Подписаться на канал: Похудение и здоровье по науке | Обсудить в чатике | Бустануть наш канал

👨‍💻 Источник: CLPMAG