Правительство РФ расширило перечень медицинских организаций, уполномоченных изготавливать и применять биотехнологические лекарственные препараты для индивидуального применения на основе генного материала пациента. В список добавлены три новых учреждения: Институт иммунологии ФМБА, Федеральный медицинский биофизический центр им. А. И. Бурназяна и Федеральный научно-клинический центр специализированных видов медицинской помощи ФМБА. Таким образом, общее число таких организаций увеличилось с 25 до 28.
Расширение списка происходило поэтапно. Если в 2024 году право на производство индивидуальных препаратов имели 18 федеральных центров (включая НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина и Центр им. М. П. Чумакова), то в 2025–2026 годах к ним присоединились ведущие московские клиники и университеты, такие как Первый МГМУ им. И. М. Сеченова, ГКБ № 52, Морозовская детская больница, а также РНИМУ им. Н. И. Пирогова и Башкирский государственный медуниверситет.
Параллельно Минздрав РФ готовит поправки в закон «Об обращении лекарственных средств», которые введут отдельную категорию индивидуальных генотерапевтических препаратов. Законопроект регламентирует все этапы жизненного цикла таких лекарств — от разработки до уничтожения — и усиливает роль Совета по этике, требуя его заключения для изготовления и применения персонализированных терапий. Ожидается, что новые нормы вступят в силу с 1 марта 2028 года.