Из ГРЛС исключили РУ 23 лекарственных препаратов и четырех фармсубстанций. Среди препаратов — оригинальное противовирусное средство «Калетра» от AbbVie, предназначенное для лечения ВИЧ, и препарат железа для внутривенного введения «Космофер» от Pharmacosmos.
Минздрав России отменил государственную регистрацию 23 лекарственных препаратов и четырех фармсубстанций.
Отмена государственной регистрации препаратов – это рутинная процедура, которая может быть связана с перерегистрацией препарата, в том числе по правилам ЕАЭС, или актуализацией портфеля компании в соответствии со стратегией развития. «ФВ» отслеживает исключительно отзыв РУ лекарственных препаратов согласно Государственному реестру лекарственных средств (ГРЛС). Наличие аналогов по международным непатентованным названиям (МНН) анализируется с учетом реестра ЕАЭС. При этом на рынке могут оставаться БАД или медицинские изделия, содержащие такое же действующее вещество, они не учитываются при анализе лекарственных препаратов.
Из ГРЛС исключили РУ оригинального препарата «Калетра» (МНН лопинавир+ритонавир) в форме таблеток в дозировке 100мг+25 мг и 200 мг+50 мг и раствора для приема внутрь в дозировке 80 мг/мл+20 мг/мл. Препарат использовался для лечения ВИЧ и был впервые зарегистрирован в России в 2008 году. В ГРЛС зарегистрированы аналоги отечественного и индийского производства.
Также Минздрав РФ отменил регистрацию «Космофера» (МНН железа [III] гидроксид декстран) в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения от Pharmacosmos. Он применялся при тяжелой железодефицитной анемии для быстрого восполнения запасов железа и при непереносимости пероральных препаратов. На рынке осталось одно лекарственное средство с таким МНН от компании «Велфарм».
Кроме того, из ГРЛС исключили РУ «Ремикейда» (МНН инфликсимаб) от MSD. Препарат использовался для лечения ревматоидного артрита, псориаза, воспалительных заболеваний кишечника, псориатического артрита и анкилозирующего спондилита. Также отменена регистрация противоопухолевого средства «Спрайсел» (МНН дазатиниб) от Bristol-Myers Squibb. У всех есть отечественные аналоги в ГРЛС.
Также Минздрав РФ отменил регистрацию семи препаратов компании «Тверская фармацевтическая фабрика» и четырех фармсубстанций.
Список исключенных из ГРЛС РУ (11 июня 2026 года)
Торговое наименование и МНН
Компания — держатель РУ
Форма выпуска
Наличие аналогов
Регистрационный номер
Вазелиновое масло (парафин жидкий)
ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика»
Масло для приема внутрь и наружного применения
да
Валерианы настойка 10 мл, полыни настойка 8 мл, красавки настойка 2 мл (белладонны настойка+валерианы лекарственной корневищ с корнями настойка+полыни горькой травы настойка)
ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика»
Капли для приема внутрь
нет
Ванэл (прогестерон)
«Зентива К.С.»
Капсулы, 100 мг, 200 мг
да
ЛП-№(007424)-(РГ-RU) от 28.10.2024г.
Гэвкамен (камфора+мяты перечной листьев масло/левоментол+эвкалипта прутовидного листьев масло
ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика»
Мазь для наружного применения
нет
Исентресс (ралтегравир)
«Мерк Шарп и Доум Б.В.»
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
да
Калетра (лопинавир+ритонавир)
ООО «ЭббВи»
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+25 мг
да
Калетра (лопинавир+ритонавир)
ООО «ЭббВи»
Раствор для приема внутрь, 80 мг/мл+20 мг/мл
Да
Калетра (лопинавир+ритонавир)
ООО «ЭббВи»
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг
да
ЛП-№(000604)-(РГ-RU) от 28.02.2022г.
Камфорная мазь 10% (камфора)
ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика»
Мазь для наружного применения, 10%
да
Капецитабин
ООО «БратскХимСинтез»
Субстанция-порошок
да
Клевера трава
ЗАО «Эвалар»
Трава цельная, трава измельченная
нет
КосмоФер (железа [III] гидроксид декстран)
«Фармакосмос А/С»
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл
да
Ламивудин (ламивудин)
Глакса Вэллком Сэньюфэкчуринг Пти Лтд.
Субстанция-порошок
да
Микамин (микафунгин)
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.»
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг, 100 мг
да
Норвир (ритонавир)
ООО «ЭббВи»
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
да
Нурофаст (ибупрофен)
ООО «Биннофарм Групп»
Капсулы, 400 мг
да
ЛП-№(001596)-(РГ-RU) от 26.12.2022г.
Обетихолевая кислота (обетихолевая кислота)
ООО «Салютфарма»
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг
нет
ЛП-№(006416)-(РГ-RU) от 01.08.2024г.
Подорожника настойка
ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика»
настойка
нет
Прилиджи (дапоксетин)
«Берлин-Хеми АГ»
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, 60 мг
да
ЛП-№(006577)-(РГ-RU) от 15.08.2024г.
Ралтегравир калия (ралтегравир)
ООО «БратскХимСинтез»
Субстанция-порошок
да
Ремикейд (инфликсимаб)
ООО «МСД Фармасьютикалс»
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг
да
Сандостатин ЛАР (октреотид)
«Новартис Фарма АГ»
Порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 10 мг, 20 мг, 30 мг
да
ЛП-№(003529)-(ГП-RU) от 19.06.2025г.
Салициловая мазь (салициловая кислота)
ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика»
Мазь для наружного применения, 5%, 10%
да
Спрайсел (дазатиниб)
«Бристол-Майерс Сквибб Компани»
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
да
Темодал (темозоломид)
ООО «МСД Фармасьютикалс»
Капсулы, 140 мг, 180 мг
да
Темодал (темозоломид)
ООО «МСД Фармасьютикалс»
Капсулы, 5 мг, 20 мг, 100 мг, 250 мг
да
Чабреца экстракт жидкий (тимьяна ползучего трава)
ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика»
Сырье растительное-экстракт жидкий
да
Источник: ГРЛС