У участников исследования зафиксирован хороший иммунный ответ.
Первые пациенты, получившие российскую вакцину от онкологических заболеваний в рамках клинических исследований, продемонстрировали хороший защитный иммунный ответ. Об этом в интервью RT рассказала руководитель Федерального медико-биологического агентства России Вероника Скворцова.
По словам главы ФМБА, на данном этапе специалисты также не выявили проблем с безопасностью препарата. Она подчеркнула, что вакцина хорошо переносится участниками исследования, а серьёзных нежелательных реакций пока не наблюдается.
В настоящее время в клинических испытаниях участвуют 40 человек. Первый пациент получил препарат в конце марта — начале апреля, тогда как остальные находятся на разных этапах программы. Одни ещё проходят необходимые подготовительные процедуры, включая сдачу биопсийного материала, для других продолжается процесс изготовления индивидуальной вакцины, который занимает около 49 дней.
«Самым первым пациентом мы ввели вакцину в конце марта и в начале апреля, а остальные находятся на разной стадии: кто-то сейчас сдает свою биопсию, кому-то вакцина делается — она делается долго — 49 дней. Поэтому мы пока можем сказать, что вакцина хорошо переносится», — отметила Скворцова.
Специалисты уже наблюдают первые признаки положительной динамики. После четырёх инъекций у ряда пациентов отмечается уменьшение размеров опухолевых узлов. Однако делать окончательные выводы об эффективности препарата пока рано.
По словам руководителя ФМБА, более предметно оценить результаты клинических исследований можно будет примерно через месяц, когда накопится достаточный объём данных по состоянию участников программы. На данном этапе основное внимание исследователи уделяют безопасности вакцины, особенностям формирования иммунного ответа и наблюдению за изменением течения заболевания у пациентов.