Минздрав России разрешил начать исследования вакцины против лихорадки, вызываемой вирусом денге. На первом и втором этапах испытаний проверят безопасность, переносимость и эффективность препарата у здоровых взрослых добровольцев.
Петербургский НИИ вакцин и сывороток вместе с производителем бактериальных препаратов проведут клинические испытания вакцины против лихорадки денге. Информация об этом появилась в государственном реестре лекарственных средств.
Во время испытаний ученые оценят, насколько препарат безопасен, хорошо ли переносится и вызывает ли иммунный ответ. Участники получат по 0,5 мл раствора для внутримышечного введения, с консервантом или без него. В качестве контроля будет использоваться плацебо. Исследования пройдут в двух клиниках в Москве и Ярославле и завершатся в 2027 году. В испытаниях примут участие 90 человек.
Источник: https://pharmvestnik.ru/
Часто работаете с документацией?
Если вас интересуют свежие подробности и другие важные обновления, заходите в систему "Техэксперт". Там вы найдете различные законодательные документы, актуальные и вступающие в силу в будущем, справочники, образцы и формы, инструкции и последние новости.
Поможем вам оставаться в курсе самых значимых изменений и новых требований: