В прошлый раз я писал о том, что доказательная медицина не всесильна, что у нее есть свои границы https://dzen.ru/a/ahmNGJHzUlZPlpSq
Одно из ограничений – этические соображения. Совокупность норм биоэтики как мы их имеем сейчас появилась не в один день, а складывалась постепенно. Не удивлюсь, если завтрашний день тем или иным образом трансформирует их.
Именно поэтому ряд исследований, проведенных в прошлом, хоть и дали фундаментальные медицинские знания, вряд ли подлежат повторению. Самое известное из них – Vipeholm Study (Випехольмское исследование или Випехольмский эксперимент). Это – серия исследований в больнице Випехольм (Швеция, г. Лунде) в 1940–50-х гг., когда роль сахаров в развитии кариеса еще только-только обсуждалась и было непонятно, что важнее: общее количество сахаров, форма сахара или иные факторы; роль бактерий в развитии кариеса еще не была показана.
Vipeholm Study – один классических примеров, когда исследование крайне важно для стоматологии и медицины в целом, однако же нарушены принципы этики по современным нормам. Относительно того времени, нарушало ли исследование принципы этики 1940-50 гг. или нет, - вопрос открытый. С одной стороны, в 1947 г. был принят Нюрнбергский кодекс, что ограничивал исследования на людях. С другой стороны, этот документ не являлся еще обязательным для всеобщего использования.
Исследование проводилось среди пациентов интерната для людей с тяжелыми интеллектуальными нарушениями. Именно этот пункт и вызвал в дальнейшем наибольшую критику, так участники исследования завесили от персонала и не могли дать полноценного добровольного информированного согласия. Кроме того, вмешательство предполагало причинение вреда участникам эксперимента, хотя после окончания исследования всем пациентам кариес был залечен.
Пациентов разделили на группы с разными вариантами потребления сахара: сахар во время еды, сахар между приемами пищи, липкие сладости, карамель и ириски, сладкие напитки. Количество сахара тоже варьировало. После более всего критиковали группу с очень липкими ирисками, которые специально делались максимально прилипающими к зубам.
Vipeholm Study убедительно показало, что для развития кариеса частый прием сахара между едой значительно опаснее, чем другие варианты. Кроме того, липкие сладости в наибольшей степени способствовали развитию кариеса по сравнению с иными формами сахаров.
Несмотря катастрофичность с позиций этики, исследование оказало огромное влияние на стоматологию. На его основании появились рекомендации ограничить сладости между приемами пищи. Врачи стали особое внимание уделять липким сладостям. Без этого исследования вряд ли бы возникла концепция использования жевательных резинок для профилактики кариеса.
Фактически современная идея «лучше съесть сладкое один раз после еды, чем понемногу весь день» во многом восходит именно к Vipeholm study.
Существенно позже события Vipeholm study были частично отражены в фильме «Сахарный эксперимент» (Sugar Experiment, Sockerexperimentet, 2023), что претендует на документальность и историчность. Однако в реалиях была целая серия исследований, а не единичное вмешательство. Большинство персонажей киноленты являются обобщенными и не имеют реальных прототипов. Целью научной работы являлось изучение последствий употребления сладкого в развитии кариеса; в фильме же для увеличения драматизма даются человеческие последствия.
Основная научная работа с результатами исследования:
Acta Odontologica Scandinavica — Gustafsson et al., The Effect of Different Levels of Carbohydrate Intake on Caries Activity in 436 Individuals Observed for Five Years.