В марте 2026 года кассационная инстанция Суда по интеллектуальным правам подтвердила переход действующего вещества дапаглифлозина в общественное достояние. Решение суда обязало британо-шведскую компанию «АстраЗенека» не препятствовать одному из производителей дженерика, подмосковной фармацевтической компании «Акрихин», выводу на рынок воспроизведенных препаратов на основе дапаглифлозина.
Что изменилось на рынке
По данным государственных закупок, до появления конкуренции стоимость упаковки препарата у зарубежного правообладателя составляла около 2,6 тысячи рублей. После выхода на рынок отечественных производителей ценовой диапазон в этом сегменте существенно расширился — часть предложений формируется на уровне, в несколько раз ниже прежней цены. Это стандартный механизм работы конкурентного рынка после истечения срока патентной защиты, характерный для большинства развитых фармацевтических систем.
Ситуация касается в первую очередь системы государственных закупок, именно там сосредоточен основной спрос на препараты для лечения сахарного диабета второго типа, которым страдают около 5 млн зарегистрированных пациентов в России.
Системный контекст
Расходы системы ОМС демонстрируют устойчивый рост: в 2024 году они составили около 3,89 трлн рублей, увеличившись примерно на 20% по сравнению с 2023 годом, а в 2025 году — около 4,47 трлн рублей. Объем российского фармацевтического рынка в 2025 году превысил 3,3 трлн рублей, из которых около 1 трлн рублей пришлось на государственные закупки. По данным Минздрава, хронические заболевания есть примерно у 45% граждан.
В этих условиях появление воспроизведенных препаратов после истечения срока действия патентов рассматривается экспертами как один из ключевых инструментов повышения устойчивости системы здравоохранения. По оценкам Ассоциации российских фармацевтических производителей, выход на рынок дженериков может снизить стоимость терапии на 30-70%, что напрямую влияет на охват пациентов в рамках бюджетных программ, в том числе в рамках перечня ЖНВЛП.
Вопрос баланса
Эксперты отраслевого сообщества обращают внимание на то, что для заболеваний, требующих непрерывного лечения, таких как онкология и сахарный диабет, длительное сохранение патентной монополии при высокой стоимости оригинальных препаратов может привести либо к снижению охвата пациентов лечением, либо к переходу на менее современные схемы лечения. Решение суда по делу дапаглифлозина стало примером того, как правовые механизмы, предусмотренные законодательством об интеллектуальной собственности, могут использоваться для восстановления конкурентной среды в интересах системы здравоохранения.