С 1 января 2026 года в России кардинально изменились условия налогообложения для бизнеса на упрощённой системе. Для производителей медицинских изделий и фармкомпаний эти изменения стали серьезным вызовом. Профильное сообщество перешло к активным действиям: в конце апреля Национальная ассоциация управленцев сферы здравоохранения (НАУЗ) обратилась напрямую к премьер-министру Михаилу Мишустину с конкретным предложением по спасению «стратегических» производителей.
В чём суть проблемы?
До 2026 года компании на УСН освобождались от уплаты НДС при доходе до 60 млн рублей в год. Это позволяло небольшим, но перспективным производителям медоборудования направлять ресурсы на разработки и масштабирование. С 1 января 2026 года вступили в силу два жёстких нововведения:
- Порог дохода для освобождения от НДС резко снизили с 60 млн до 20 млн рублей.
- Базовую ставку НДС повысили до 22%.
Более того, законодатели предусмотрели дальнейшее ужесточение: в 2027 году порог планируется снизить до 15 млн, а в 2028 году — до 10 млн рублей.
Инициатива НАУЗ: адресная поддержка для «технологического щита»
НАУЗ — это объединение руководителей государственных и частных медорганизаций, в пул экспертов которого в 2025 году входило 450 человек. Ассоциация сфокусировала своё обращение на производителях, чья продукция включена в перечни, обеспечивающие технологический суверенитет страны (для фармы — это в том числе препараты из списка стратегически значимых лекарств).
Главное требование ассоциации — вернуть для таких предприятий прежний порог освобождения от НДС на уровне 60 млн рублей дохода, сохранив право применять УСН без уплаты НДС в рамках этого лимита.
Аргументы: почему нельзя «стричь всех под одну гребенку»
В своем письме представители НАУЗ приводят весомые доводы, основанные на экономике отрасли:
- Удар по масштабированию. Быстрорастущие отечественные компании, которые неизбежно превысят отметку в 20 млн рублей, столкнутся с резким ростом административных и финансовых издержек в самый критический момент — на этапе вывода продукции на рынок для замещения импорта.
- Риск для инноваций. Вместо инвестиций в НИОКР и расширение производства ресурсы бизнеса будут направлены на покрытие возросшего налогового бремени.
- Мировой опыт. Ассоциация подчёркивает, что такие страны, как Китай и Индия, предоставляют медицинскому сектору комплексную поддержку через инвестиционные вычеты и специальные условия, понимая стратегическую важность отрасли.
Реакция рынка и регуляторов
Инициатива НАУЗ получила неоднозначную, но в целом позитивную оценку. Ассоциация российских фармацевтических производителей отметила, что многим крупным игрокам пока достаточно субсидий и грантов, но признала, что малые и средние компании находятся в иных, более уязвимых условиях.
Минфин на конец апреля сообщал, что официальных поручений о проработке отраслевых льгот пока не поступало, но документы при получении рассмотрят в установленном порядке.
Почему это важно для регистрации медизделий
Попадание продукции в «перечни технологического суверенитета» — это не только вопрос налоговых льгот, но и чёткое соблюдение регуляторных процедур. Именно наличие регистрационного удостоверения и правильное позиционирование продукта в реестрах российской промышленной продукции являются ключом к получению преференций. Мы следим за развитием диалога бизнеса и правительства и готовы оперативно консультировать своих клиентов по вопросам соответствия новым требованиям.
Нужна помощь в регистрации МИ в РФ? Свяжитесь с нами — мы сопровождаем полный цикл: от анализа классификации до получения регистрационного удостоверения. Просто направьте запрос на почту zapros@regtrend.ru или свяжитесь с нами по телефону +7(495)147-34-57.