Обзор отраслевых нормативно-правовых актов

Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.

Минпромторг России

— Проект решения «Субсидии российским организациям на финансовое обеспечение затрат на проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по современным технологиям в рамках реализации такими организациями инновационных проектов».

Минпромторг России разработал проект субсидий на проведение НИОКР для замещающих лекарственных препаратов. Получатель субсидии обязан провести клинические исследования и получить регудостоверение на разработанный препарат.

Минздрав России

— Проект федерального закона О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившим силу подпункта «в» пункта 7 статьи 1 Федерального закона № 1-ФЗ от 30.01.2024 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и статьи 1 и 4 Федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

Минздрав РФ разработал законопроект о внеплановых проверках фармпроизводителей. Минпромторг РФ сможет проверять компании без уведомления в течение 72 часов в случае угрозы здоровью граждан. При грубых нарушениях лицензию приостановят до 120 дней.

— Проект приказа «О внесении изменения в перечень медицинских изделий и иного оборудования для модернизации медицинских изделий и иного оборудования структурных подразделений медицинских организаций, подведомственных исполнительным органам субъектов Российской Федерации, оказывающих медицинскую помощь с применением радиологических методов (диагностики и (или) терапии), дооснащения или переоснащения медицинскими изделиями и иным оборудованием существующих и (или) новых (организуемых) структурных подразделений медицинских организаций, подведомственных исполнительным органам субъектов Российской Федерации, оказывающих медицинскую помощь с применением радиологических методов (диагностики и (или) терапии), утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 марта 2026 г. № 170н».

Минздрав РФ разработал изменения в перечень оборудования для радиотерапии и радиодиагностики в больницах субъектов РФ.

Госдума России

— Законопроект № 732839-8 «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях (в части установления ответственности за нарушение требований к обороту метанола и метанолсодержащих жидкостей)».

Госдума России одобрила в третьем чтении законопроект о введении административной ответственности за нарушение оборота метанола. Штрафы для должностных лиц будут достигать 1 млн руб.

Росздравнадзор

— Приказ № 123 от 10.02.2026 «Об утверждении Порядка автоматической передачи в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения информации об обрабатываемых данных, результатах действия программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта, являющегося медицинским изделием, подлежащим обращению на территории Российской Федерации».

Росздравнадзор утвердил порядок автоматической передачи в свою систему данных о программном обеспечении с технологиями искусственного интеллекта (ИИ), которое является медицинским изделием.