Правительство утвердило постановление № 398 от 13 апреля 2026 года. Документ ввел четыре обязательных критерия качества БАД и три критерия эффективности — достаточно соответствия одному из них. Что относится к качеству: Что относится к эффективности — хотя бы одно: Зачем это нужно. Критерии определяют, попадет ли БАД в специальный перечень — из него врачи смогут назначать добавки пациентам по показаниям. С 1 сентября 2025 года медработники уже получили такое право, но только для проверенных позиций. Что меняется для бизнеса: Что меняется для покупателя. Если врач назначает БАД, добавка обязана соответствовать четырем критериям качества и хотя бы одному критерию эффективности. Это снижает риск нарваться на пустышку с громким названием.
Правительство утвердило постановление № 398 от 13 апреля 2026 года. Документ ввел четыре обязательных критерия качества БАД и три критерия эффективности — достаточно соответствия одному из них.
Что относится к качеству:
- свидетельство о государственной регистрации у производителя;
- маркировка кодом и сведения в «Честном знаке»;
- подтверждение состава и безопасности аккредитованной российской лабораторией;
- соответствие техническим регламентам ЕАЭС.
Что относится к эффективности — хотя бы одно:
- научные публикации о составе, дозировке и пользе добавки;
- упоминание в действующих клинических рекомендациях;
- собственные клинические исследования производителя с указанием дозировки и курса приема.
Зачем это нужно. Критерии определяют, попадет ли БАД в специальный перечень — из него врачи смогут назначать добавки пациентам по показаниям. С 1 сентября 2025 года медработники уже получили такое право, но только для проверенных позиций.
Что меняется для бизнеса:
- производителям предстоит собрать научную базу или провести собственные исследования;
- дистрибьюторам — следить за маркировкой и реестрами;
- маркетплейсам и интернет-магазинам — продавать только зарегистрированные и маркированные БАД, иначе сайт уходит под внесудебную блокировку;
- бухгалтерии — настроить учет маркированной продукции в 1С и хранить документы о госрегистрации.
Что меняется для покупателя. Если врач назначает БАД, добавка обязана соответствовать четырем критериям качества и хотя бы одному критерию эффективности. Это снижает риск нарваться на пустышку с громким названием.